- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02291159
DNHS-tekniikan vaikutukset yläraajojen spastisuuden ja aivohalvauksen toiminnan hoidossa
tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Kuivaneulauksen (DNHS-tekniikka) tehokkuus aivohalvauspotilaiden yläraajojen spastisuuden ja toiminnan hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Aivohalvaus on neurologinen vajaus, joka johtuu aivojen verenkierron heikkenemisestä.
DNHS® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) -tekniikka on kuivaneulaustekniikka, joka vähentää spastisuutta ja hypertoniaa ja parantaa keskushermoston vammaisten potilaiden toimintaa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida DNHS®-tekniikan terapeuttista vaikutusta motorisiin toimintoihin 45–80-vuotiailla kroonisessa tilassa aivohalvauksen jälkeen.
Menetelmät: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Mukana on interventioryhmä (DNHS®-tekniikka) ja valekontrolliryhmä.
Interventio on 2 istuntoa, yksi viikossa, hauis brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis ja ensimmäinen dorsaalinen interossei.
Tulosmittauksina käytetään Fugl Meyerin arviointiasteikkoa, modifioitua Ashworthin asteikkoa ja aivohalvauksen vaikutusasteikkoa.
Tiedot ilmaistaan keskiarvoina ± (standardipoikkeama).
Valittujen muuttujien standardisoitu ero tai vaikutuskoko (ES, 90 % luottamusraja) lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanja, 50830
- San Jorge University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–85-vuotiaat ihmiset, joilla on yli 6 kuukauden evoluution aiheuttama hemiplegia (krooninen aivohalvaus)
- kyky noudattaa ohjeita ja vastata arviointikyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvat aivohalvausjaksot
- muut samanaikaiset neurodegeneratiiviset tilat
- pelko neuloihin
- osallistuminen rinnakkaistutkimukseen
- absoluuttiset vasta-aiheet syväkuivaan neulaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-DNHS-tekniikka
Myofascial triggerpisteiden kuivaneulaus
|
Myofascial triggerpisteiden kuivaneulaus. 2 hoitokertaa, yksi viikossa, hauisolvelihaksessa, brachialisissa, digitorum digitorum superficialis nad profundusissa, adductor polliciksessa ja ensimmäisessä selän interosseissa
|
|
Huijausvertailija: Control-Sham Dry Needling
Myofascial triggerpisteiden näennäinen kuivaneulaus
|
Myofascial triggerpisteiden valekuivaneulaus. 2 hoitokertaa, yksi viikossa, hauisolvelihaksessa, brachialisissa, digitorum digitorum superficialis nad profundusissa, adductor polliciksessa ja ensimmäisessä selän interosseissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl Meyerin arviointiasteikko (moottoritoiminto)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (hypertonia/spastisuus)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
|
Impact Stroke Scale (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ_DNHS_UL_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .