Efekty techniki DNHS w leczeniu spastyczności kończyny górnej i funkcji w udarze mózgu
30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Skuteczność suchego igłowania (technika DNHS) w leczeniu spastyczności i czynności kończyn górnych u pacjentów z udarem: randomizowane badanie kliniczne
Wprowadzenie: Udar mózgu jest deficytem neurologicznym spowodowanym zmniejszeniem mózgowego przepływu krwi.
Technika DNHS ® (Dry Needling for Hypertonia and Spasticity) jest techniką suchego igłowania w celu zmniejszenia spastyczności i hipertonii oraz poprawy funkcji u pacjentów z uszkodzeniem OUN.
Głównym celem tego badania jest analiza efektu terapeutycznego techniki DNHS® na funkcje motoryczne u pacjentów w wieku od 45 do 80 lat w stanie przewlekłym po udarze mózgu.
Metody: Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.
Będzie grupa interwencyjna (technika DNHS®) i pozorowana grupa kontrolna.
Interwencja będzie obejmowała 2 sesje, po jednej tygodniowo, na biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis i pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny.
Skala oceny Fugla Meyera, zmodyfikowana skala Ashwortha i skala wpływu udaru zostaną wykorzystane jako miary wyników.
Dane zostaną wyrażone jako średnia ± (odchylenie standardowe).
Zostanie obliczona standaryzowana różnica lub wielkość efektu (ES, 90% przedział ufności) dla wybranych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
- San Jorge University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 40-85 lat z porażeniem połowiczym w wyniku udaru trwającego dłużej niż 6 miesięcy (udar przewlekły)
- umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i odpowiadania na kwestionariusze oceny
Kryteria wyłączenia:
- nawracające epizody udaru
- inne współistniejące choroby neurodegeneracyjne
- strach przed igłami
- udział w badaniu równoległym
- wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do głębokiego igłowania na sucho
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika interwencyjna-DNHS
Suche igłowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
|
Suche igłowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. 2 sesje, jedna tygodniowo, na biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis i pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny
|
|
Pozorny komparator: Suche igłowanie Control-Sham
Pozorowane suche igłowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
|
Pozorowane suche igłowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. 2 sesje, jedna tygodniowo, na biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis i pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny Fugla Meyera (funkcje motoryczne)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (hipertonia/spastyczność)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
Skala udaru mózgu (jakość życia)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ_DNHS_UL_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany