Effekter af DNHS-teknik i behandling af spasticitet i øvre lemmer og funktion ved slagtilfælde
30. december 2014 opdateret af: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Effektiviteten af Dry Needling (DNHS-teknik) i behandling af øvre lemmers spasticitet og funktion hos slagtilfældepatienter: et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion: Slagtilfælde er et neurologisk underskud forårsaget af et fald i cerebral blodgennemstrømning.
DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity)-teknikken er en dry needling-teknik til at reducere spasticitet og hypertoni og forbedre funktionen hos patienter med CNS-skade.
Hovedformålet med dette forsøg er at analysere den terapeutiske effekt af DNHS®-teknikken i motorisk funktion hos patienter mellem 45 og 80 i en kronisk tilstand efter et slagtilfælde.
Metoder: Dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg.
Der vil være en interventionsgruppe (DNHS® teknik) og en falsk kontrolgruppe.
Interventionen vil være 2 sessioner, en om ugen, i biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis og first dorsal interossei.
Fugl Meyer Assessment Scale, Modified Ashworth Scale og Stroke Impact Scale vil blive brugt som resultatmål.
Dataene vil blive udtrykt som middelværdi ± (standardafvigelse).
Den standardiserede forskel eller effektstørrelse (ES, 90 % konfidensgrænse) i de valgte variable vil blive beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
- San Jorge University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 40-85 år med hemiplegi som følge af slagtilfælde i mere end 6 måneders udvikling (kronisk slagtilfælde)
- evne til at følge instruktioner og besvare vurderingsspørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende slagtilfælde
- andre samtidige neurodegenerative tilstande
- frygt for nåle
- deltagelse i en parallel undersøgelse
- enhver absolut kontraindikation for dyb dry needling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention-DNHS teknik
Dry needling af myofasciale triggerpunkter
|
Dry needling af myofasciale triggerpunkter. 2 sessioner, en om ugen, i biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis og first dorsal interossei
|
|
Sham-komparator: Control-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling af Myofascial Trigger Points
|
Sham dry needling af Myofascial Trigger Points. 2 sessioner, en om ugen, i biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis og first dorsal interossei
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl Meyers vurderingsskala (motorfunktion)
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (hypertoni/spasticitet)
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
|
Impact Stroke Scale (Livskvalitet)
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2014
Først opslået (Skøn)
14. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USJ_DNHS_UL_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .