Účinky techniky DNHS při léčbě spasticity a funkce horní končetiny při mrtvici
30. prosince 2014 aktualizováno: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Účinnost suchého vpichování (technika DNHS) při léčbě spasticity a funkce horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná klinická studie
Úvod: Cévní mozková příhoda je neurologický deficit způsobený snížením průtoku krve mozkem.
Technika DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) je technika suchého vpichování ke snížení spasticity a hypertonie a ke zlepšení funkce u pacientů s poraněním CNS.
Hlavním cílem této studie je analyzovat terapeutický účinek techniky DNHS® na motorické funkce u pacientů ve věku 45 až 80 let v chronickém stavu po cévní mozkové příhodě.
Metody: Dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.
Bude zde intervenční skupina (technika DNHS®) a falešná kontrolní skupina.
Intervence bude 2 sezení, jedno týdně, v oblasti biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis a profundus, adductor pollicis a první dorzální interossei.
Jako výstupní měřítka budou použity Fugl Meyerova hodnotící škála, modifikovaná Ashworthova škála a škála dopadu mrtvice.
Data budou vyjádřena jako průměr ± (standardní odchylka).
Bude vypočítán standardizovaný rozdíl nebo velikost účinku (ES, 90% mez spolehlivosti) ve vybraných proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Španělsko, 50830
- San Jorge University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé ve věku 40-85 let s hemiplegií v důsledku mozkové příhody trvající déle než 6 měsíců (chronická cévní mozková příhoda)
- schopnost řídit se pokyny a odpovídat na hodnotící dotazníky
Kritéria vyloučení:
- opakující se epizody mrtvice
- jiné doprovodné neurodegenerativní stavy
- strach do jehel
- účast na paralelní studii
- jakákoli absolutní kontraindikace pro hluboké suché jehlování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence-DNHS technika
Suché napichování myofasciálních spouštěcích bodů
|
Suché napichování myofasciálních spouštěcích bodů. 2 sezení, jedno týdně, biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis a profundus, adductor pollicis a první dorzální interossei
|
|
Falešný srovnávač: Control-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling myofasciálních spouštěcích bodů
|
Falešné suché vpichování myofasciálních spouštěcích bodů. 2 sezení, jedno týdně, biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis a profundus, adductor pollicis a první dorzální interossei
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl Meyerova hodnotící stupnice (funkce motoru)
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (hypertonie/spasticita)
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
|
Stupnice rázu (kvalita života)
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USJ_DNHS_UL_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .