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緑内障における血流調節

2021年8月31日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

緑内障は、先進国における失明の主な原因の 1 つです。 これは、網膜神経節細胞の進行性喪失、視神経乳頭部の形態学的変化、および特徴的な視野の喪失を特徴としています。 眼圧の上昇は、疾患の発症および進行の主要な危険因子として特定されていますが、眼の血流障害が疾患の病因に寄与している可能性があると長い間推測されてきました。 この概念は、低眼灌流圧と小さな網膜血管口径がこの疾患に関連していることを示すいくつかの疫学的研究によって支持されています。

提案された研究は、緑内障患者が健康な被験者と比較して総網膜血流を減少させたという仮説を検証します。 さらに、眼灌流圧の上昇中の血流の自動調節が調査されます。 緑内障における血管の関与の程度を明らかにする可能性があるため、これは重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60 人の開放隅角緑内障患者 60 人の健康な年齢と性別のマッチしたコントロール

説明

包含基準:

開放隅角緑内障の患者:

-病理学的視神経乳頭の外観として定義される明らかな開放隅角緑内障の診断、正常範囲外の緑内障ヘミフィールドテスト、および/または未治療の眼圧≥21 mmHg 病歴の少なくとも3つの測定値。 視野検査の平均偏差 < 10 デシベル

健常対照者:

  • -正常な眼科所見および眼圧が少なくとも3回の測定で20 mmHg未満
  • 病歴に眼圧上昇の証拠がない
  • 視神経乳頭または緑内障ヘミフィールドテストに緑内障損傷の徴候がない

除外基準:

  • -研究者によって判断された重篤な病状の存在または病歴
  • アルコール飲料の乱用
  • -研究に先立つ3週間の臨床試験への参加
  • 落屑緑内障
  • 色素性緑内障
  • 二次緑内障
  • 高眼圧症
  • 鋭角閉鎖の歴史
  • 過去6か月以内の眼内手術
  • てんかんの病歴
  • 糖尿病
  • -過去3か月以内の眼の炎症または感染
  • -収縮期血圧> 160 mmHg、拡張期血圧> 95 mmHgの未治療の高血圧
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緑内障患者
原発開放隅角緑内障の患者
健康管理
年齢と性別が一致したコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視神経頭血流
時間枠:一度
一度

二次結果の測定

結果測定
時間枠
網膜血流
時間枠:一度
一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年11月28日

研究の完了 (実際)

2016年11月28日

試験登録日

最初に提出

2013年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-250313

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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