Regulação do Fluxo Sanguíneo no Glaucoma
O glaucoma é uma das principais causas de cegueira nos países industrializados. É caracterizada por uma perda progressiva de células ganglionares da retina, alterações morfológicas na cabeça do nervo óptico e uma característica perda do campo visual. Embora o aumento da pressão intraocular tenha sido identificado como o principal fator de risco para o desenvolvimento e progressão da doença, há muito se especula que o fluxo sanguíneo ocular prejudicado possa contribuir para a patogênese da doença. Este conceito tem sido apoiado por vários estudos epidemiológicos que mostram que a baixa pressão de perfusão ocular e o pequeno calibre dos vasos retinianos estão associados à doença.
O estudo proposto testa a hipótese de que pacientes com glaucoma têm fluxo sanguíneo total da retina reduzido em comparação com indivíduos saudáveis. Além disso, a autorregulação do fluxo sanguíneo será investigada durante o aumento da pressão de perfusão ocular. Isso é importante porque pode esclarecer o grau de envolvimento vascular no glaucoma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com glaucoma de ângulo aberto:
- Diagnóstico de glaucoma manifesto de ângulo aberto definido como aparência patológica do disco óptico, teste de hemicampo de glaucoma fora dos limites normais e/ou pressão intraocular não tratada ≥ 21 mmHg em pelo menos três medições no histórico médico. Desvio médio no teste de campo visual < 10 decibéis
Sujeitos de controle saudáveis:
- achados oftálmicos normais e pressão intraocular < 20 mmHg em pelo menos três medições
- nenhuma evidência de aumento da pressão intraocular na história médica
- nenhum sinal de dano glaucomatoso no disco óptico ou teste de hemicampo de glaucoma
Critério de exclusão:
- Presença ou histórico de uma condição médica grave, conforme julgado pelo investigador
- Abuso de bebidas alcoólicas
- Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Glaucoma de esfoliação
- Glaucoma pigmentar
- Glaucoma secundário
- hipertensão ocular
- História de fechamento de ângulo agudo
- Cirurgia intraocular nos últimos 6 meses
- História de epilepsia
- diabetes melito
- Inflamação ou infecção ocular nos últimos 3 meses
- Hipertensão não tratada com pressão arterial sistólica >160 mmHg, pressão arterial diastólica >95 mmHg
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Glaucoma
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
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Controles saudáveis
controles pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico
Prazo: uma vez
|
uma vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da retina
Prazo: uma vez
|
uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-250313
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