- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292381
Verenvirtauksen säätely glaukoomassa
Glaukooma on yksi johtavista sokeuden syistä teollisuusmaissa. Sille on ominaista verkkokalvon gangliosolujen asteittainen häviäminen, morfologiset muutokset näköhermon päässä ja tyypillinen näkökentän menetys. Vaikka kohonnut silmänpaine on tunnistettu taudin kehittymisen ja etenemisen tärkeimmäksi riskitekijäksi, on jo pitkään arveltu, että heikentynyt silmän verenkierto voi myötävaikuttaa taudin patogeneesiin. Tätä käsitettä ovat tukeneet useat epidemiologiset tutkimukset, jotka osoittavat, että matala silmän perfuusiopaine ja pieni verkkokalvon verisuonen kaliiperi liittyvät sairauteen.
Ehdotettu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan glaukoomapotilailla on verkkokalvon kokonaisverenvirtaus alentunut terveisiin koehenkilöihin verrattuna. Lisäksi tutkitaan verenvirtauksen automaattista säätelyä silmän perfuusiopaineen nousun aikana. Tämä on tärkeää, koska se voi selventää glaukooman verisuonten osallistumisen astetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma:
- Ilmeisen avoimen kulman glaukooman diagnoosi, joka määritellään optisen levyn patologisena ulkonäönä, glaukooman hemikenttätesti normaalirajojen ulkopuolella ja/tai hoitamaton silmänpaine ≥ 21 mmHg vähintään kolmella sairaushistorian mittauksella. Keskimääräinen poikkeama näkökenttätestissä < 10 desibeliä
Terveet kontrollikohteet:
- normaalit silmälöydökset ja silmänsisäinen paine < 20 mmHg vähintään kolmessa mittauksessa
- ei näyttöä kohonneesta silmänpaineesta sairaushistoriassa
- ei merkkejä glaukoomavauriosta optisessa levyssä tai glaukooman hemikenttätestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean sairauden olemassaolo tai historia tutkijan arvioiden mukaan
- Alkoholijuomien väärinkäyttö
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Kuoriutuva glaukooma
- Pigmenttinen glaukooma
- Toissijainen glaukooma
- Silmän hypertensio
- Akuutin kulman sulkemisen historia
- Silmänsisäinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epilepsian historia
- Diabetes mellitus
- Silmätulehdus tai -infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoitamaton hypertensio, jossa systolinen verenpaine > 160 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaukoomapotilaat
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
|
|
|
Terveet kontrollit
iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon pään verenkierto
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon verenkierto
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-250313
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .