Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Regulierung des Blutflusses beim Glaukom

31. August 2021 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Das Glaukom ist eine der Hauptursachen für Erblindung in den Industrieländern. Sie ist gekennzeichnet durch einen fortschreitenden Verlust retinaler Ganglienzellen, morphologische Veränderungen im Sehnervenkopf und einen charakteristischen Gesichtsfeldverlust. Obwohl ein erhöhter Augeninnendruck als Hauptrisikofaktor für die Entwicklung und das Fortschreiten der Krankheit identifiziert wurde, wurde lange Zeit spekuliert, dass eine beeinträchtigte okulare Durchblutung zur Pathogenese der Krankheit beitragen könnte. Dieses Konzept wurde durch mehrere epidemiologische Studien gestützt, die zeigen, dass ein niedriger okulärer Perfusionsdruck und ein kleiner retinaler Gefäßdurchmesser mit der Krankheit assoziiert sind.

Die vorgeschlagene Studie testet die Hypothese, dass Patienten mit Glaukom im Vergleich zu gesunden Probanden einen reduzierten Gesamtblutfluss in der Netzhaut aufweisen. Zusätzlich wird die Autoregulation des Blutflusses während eines Anstiegs des okulären Perfusionsdrucks untersucht. Dies ist von Bedeutung, da es den Grad der vaskulären Beteiligung beim Glaukom klären kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

60 Patienten mit Offenwinkelglaukom 60 gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Offenwinkelglaukom:

- Diagnose eines manifesten Offenwinkelglaukoms, definiert als pathologisches Aussehen der Papille, Glaukom-Halbfeldtest außerhalb der normalen Grenzen und/oder unbehandelter Augeninnendruck ≥ 21 mmHg bei mindestens drei Messungen in der Krankengeschichte. Mittlere Abweichung im Gesichtsfeldtest < 10 Dezibel

Gesunde Kontrollpersonen:

  • normaler Augenbefund und Augeninnendruck < 20 mmHg bei mindestens drei Messungen
  • kein Hinweis auf erhöhten Augeninnendruck in der Anamnese
  • keine Anzeichen einer glaukomatösen Schädigung in der Papille oder im Glaukom-Halbfeldtest

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer schweren Erkrankung, wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Missbrauch von alkoholischen Getränken
  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Peeling-Glaukom
  • Pigmentglaukom
  • Sekundäres Glaukom
  • Okuläre Hypertonie
  • Geschichte des Verschlusses spitzer Winkel
  • Intraokulare Chirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Geschichte der Epilepsie
  • Diabetes Mellitus
  • Augenentzündung oder -infektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Unbehandelter Bluthochdruck mit systolischem Blutdruck >160 mmHg, diastolischem Blutdruck >95 mmHg
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glaukompatienten
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Sonstiges: Isometrische Übung
Gesunde Kontrollen
alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Sonstiges: Isometrische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchblutung des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchblutung der Netzhaut
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-250313

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren