Regulacja przepływu krwi w jaskrze
Jaskra jest jedną z głównych przyczyn ślepoty w krajach uprzemysłowionych. Charakteryzuje się postępującą utratą komórek zwojowych siatkówki, zmianami morfologicznymi w głowie nerwu wzrokowego oraz charakterystyczną utratą pola widzenia. Chociaż zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe zostało zidentyfikowane jako główny czynnik ryzyka rozwoju i progresji choroby, od dawna spekulowano, że upośledzony przepływ krwi w oku może przyczyniać się do patogenezy choroby. Koncepcja ta została poparta kilkoma badaniami epidemiologicznymi wykazującymi, że niskie ciśnienie perfuzji oka i mały kaliber naczyń siatkówki są związane z chorobą.
Proponowane badanie sprawdza hipotezę, że pacjenci z jaskrą mają zmniejszony całkowity przepływ krwi w siatkówce w porównaniu z osobami zdrowymi. Dodatkowo badana będzie autoregulacja przepływu krwi podczas wzrostu ciśnienia perfuzyjnego oka. Jest to ważne, ponieważ może wyjaśnić stopień zajęcia naczyń w jaskrze.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania:
- Rozpoznanie jawnej jaskry z otwartym kątem przesączania, rozumianej jako patologiczny wygląd tarczy nerwu wzrokowego, test pola połowiczego jaskry poza normą i/lub nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe ≥ 21 mmHg w co najmniej trzech pomiarach w historii choroby. Średnie odchylenie w teście pola widzenia < 10 decybeli
Zdrowe osoby kontrolne:
- prawidłowe wyniki badań okulistycznych i ciśnienie wewnątrzgałkowe < 20 mmHg w co najmniej trzech pomiarach
- brak dowodów na zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe w historii medycznej
- brak cech uszkodzenia jaskrowego w tarczy nerwu wzrokowego oraz w teście pola połowiczego jaskry
Kryteria wyłączenia:
- Obecność lub historia poważnego stanu medycznego według oceny badacza
- Nadużywanie napojów alkoholowych
- Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Jaskra złuszczająca
- Jaskra pigmentowa
- Jaskra wtórna
- Nadciśnienie oczne
- Historia ostrego zamknięcia kąta
- Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia epilepsji
- Cukrzyca
- Zapalenie lub infekcja oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nieleczone nadciśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi >160 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem krwi >95 mmHg
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z jaskrą
Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta
|
|
|
Zdrowe kontrole
grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-250313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .