- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02292381
Blodstrømsregulering ved glaukom
Grøn stær er en af de førende årsager til blindhed i industrialiserede lande. Det er karakteriseret ved et progressivt tab af retinale ganglieceller, morfologiske ændringer i synsnervehovedet og et karakteristisk tab af synsfelt. Selvom øget intraokulært tryk er blevet identificeret som den væsentligste risikofaktor for udvikling og progression af sygdommen, har det i lang tid været spekuleret i, at nedsat okulær blodgennemstrømning kan bidrage til patogenesen af sygdommen. Dette koncept er blevet understøttet af adskillige epidemiologiske undersøgelser, der viser, at lavt okulært perfusionstryk og lille nethindekarkaliber er forbundet med sygdommen.
Den foreslåede undersøgelse tester hypotesen om, at patienter med glaukom har reduceret den totale retinale blodgennemstrømning sammenlignet med raske forsøgspersoner. Derudover vil autoregulering af blodgennemstrømningen blive undersøgt under en stigning i okulært perfusionstryk. Dette er vigtigt, fordi det kan afklare graden af vaskulær involvering i glaukom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med åbenvinklet glaukom:
- Diagnose af åbenvinklet glaukom som defineret som patologisk optisk diskus, glaukom-hemifield-test uden for normale grænser og/eller ubehandlet intraokulært tryk ≥ 21 mmHg ved mindst tre målinger i sygehistorien. Gennemsnitlig afvigelse i synsfeltstesten < 10 decibel
Sunde kontrolemner:
- normale oftalmiske fund og intraokulært tryk < 20 mmHg ved mindst tre målinger
- ingen tegn på øget intraokulært tryk i sygehistorien
- ingen tegn på glaukomskade i den optiske disk eller glaukom-hemifield-testen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af efterforskeren
- Misbrug af alkoholholdige drikkevarer
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Eksfoliering glaukom
- Pigmentær glaukom
- Sekundært glaukom
- Okulær hypertension
- Historie om spids vinkellukning
- Intraokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder
- Historie om epilepsi
- Diabetes mellitus
- Øjenbetændelse eller infektion inden for de sidste 3 måneder
- Ubehandlet hypertension med systolisk blodtryk >160 mmHg, diastolisk blodtryk >95 mmHg
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Glaukompatienter
Patienter med primær åbenvinklet glaukom
|
|
Sund kontrol
alders- og kønsmatchede kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optisk nervehoved blodgennemstrømning
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-250313
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien