Véráramlás szabályozása glaukómában
A glaukóma a vakság egyik vezető oka az iparosodott országokban. Jellemzője a retina ganglionsejtek progresszív elvesztése, a látóidegfej morfológiai változásai és a látótér jellegzetes elvesztése. Bár a megnövekedett intraokuláris nyomást a betegség kialakulásának és progressziójának fő kockázati tényezőjeként azonosították, régóta feltételezték, hogy a szem véráramlásának zavara hozzájárulhat a betegség patogeneziséhez. Ezt az elképzelést több epidemiológiai tanulmány is alátámasztotta, amelyek azt mutatják, hogy az alacsony szem perfúziós nyomás és a kis retinaér kaliber összefügg a betegséggel.
A javasolt tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a zöldhályogban szenvedő betegeknél az egészséges alanyokhoz képest csökkent a teljes retina véráramlása. Ezenkívül a véráramlás autoregulációját vizsgálják a szem perfúziós nyomásának növekedése során. Ez azért fontos, mert tisztázhatja a glaukóma érrendszeri érintettségének mértékét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek:
- Manifest nyitott zugú glaukóma diagnosztizálása a kóros látóideg-megjelenés, a normál határokon kívüli glaukóma hemifield teszt és/vagy a kezeletlen szemnyomás ≥ 21 Hgmm, legalább három mérés alapján a kórelőzményben. A látótér-teszt átlagos eltérése < 10 decibel
Egészséges kontroll alanyok:
- normál szemészeti lelet és 20 Hgmm alatti szemnyomás legalább három mérés során
- a kórelőzményben nincs bizonyíték megnövekedett szemnyomásra
- Nincsenek glaukómás károsodásra utaló jelek a porckorongban vagy a glaucoma hemifield tesztben
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapot jelenléte vagy kórtörténete a vizsgáló megítélése szerint
- Alkoholtartalmú italokkal való visszaélés
- Klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Hámló glaukóma
- Pigmentáris glaukóma
- Másodlagos glaukóma
- Szemészeti hipertónia
- A hegyesszög záródásának története
- Intraokuláris műtét az elmúlt 6 hónapban
- Az epilepszia története
- Diabetes mellitus
- Szemgyulladás vagy fertőzés az elmúlt 3 hónapban
- Kezeletlen magas vérnyomás szisztolés vérnyomás >160 Hgmm, diasztolés vérnyomás >95 Hgmm
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glaukómás betegek
Primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
|
|
|
Egészséges ellenőrzések
kornak és nemnek megfelelő kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látóideg fejének véráramlása
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A retina véráramlása
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-250313
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izometrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok