Regulace průtoku krve u glaukomu
Glaukom je jednou z hlavních příčin slepoty v průmyslových zemích. Je charakterizována progresivní ztrátou gangliových buněk sítnice, morfologickými změnami v hlavici zrakového nervu a charakteristickou ztrátou zorného pole. Ačkoli byl zvýšený nitrooční tlak identifikován jako hlavní rizikový faktor pro rozvoj a progresi onemocnění, dlouho se spekulovalo o tom, že k patogenezi onemocnění může přispívat zhoršený oční průtok krve. Tento koncept byl podpořen několika epidemiologickými studiemi, které ukazují, že nízký oční perfuzní tlak a malý kalibr retinálních cév jsou spojeny s onemocněním.
Navrhovaná studie testuje hypotézu, že pacienti s glaukomem mají snížený celkový průtok krve sítnicí ve srovnání se zdravými subjekty. Navíc bude zkoumána autoregulace průtoku krve během zvýšení očního perfuzního tlaku. To je důležité, protože to může objasnit stupeň vaskulárního postižení u glaukomu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem:
- Diagnóza manifestního glaukomu s otevřeným úhlem, jak je definován jako patologický vzhled ploténky zrakového nervu, test hemipole glaukomu mimo normální limity a/nebo neléčený nitrooční tlak ≥ 21 mmHg na nejméně třech měřeních v anamnéze. Střední odchylka v testu zorného pole < 10 decibelů
Subjekty zdravé kontroly:
- normální oční nález a nitrooční tlak < 20 mmHg při nejméně třech měřeních
- žádný důkaz zvýšeného nitroočního tlaku v anamnéze
- žádné známky glaukomového poškození na optické ploténce nebo glaukomový hemifield test
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nebo anamnéza závažného zdravotního stavu podle posouzení zkoušejícího
- Zneužívání alkoholických nápojů
- Účast na klinické studii během 3 týdnů před studií
- Exfoliační glaukom
- Pigmentární glaukom
- Sekundární glaukom
- Oční hypertenze
- Historie uzavření ostrého úhlu
- Nitrooční operace během posledních 6 měsíců
- Historie epilepsie
- Diabetes mellitus
- Oční zánět nebo infekce během posledních 3 měsíců
- Neléčená hypertenze se systolickým krevním tlakem >160 mmHg, diastolickým krevním tlakem >95 mmHg
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s glaukomem
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
|
|
Zdravé kontroly
kontroly odpovídající věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve hlavou optického nervu
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve sítnicí
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-250313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .