Regulación del flujo sanguíneo en el glaucoma
El glaucoma es una de las principales causas de ceguera en los países industrializados. Se caracteriza por una pérdida progresiva de las células ganglionares de la retina, cambios morfológicos en la cabeza del nervio óptico y una pérdida característica del campo visual. Aunque el aumento de la presión intraocular se ha identificado como el principal factor de riesgo para el desarrollo y la progresión de la enfermedad, durante mucho tiempo se ha especulado que la alteración del flujo sanguíneo ocular puede contribuir a la patogenia de la enfermedad. Este concepto ha sido respaldado por varios estudios epidemiológicos que muestran que la baja presión de perfusión ocular y el pequeño calibre de los vasos retinianos están asociados con la enfermedad.
El estudio propuesto prueba la hipótesis de que los pacientes con glaucoma tienen un flujo sanguíneo retiniano total reducido en comparación con los sujetos sanos. Además, se investigará la autorregulación del flujo sanguíneo durante un aumento de la presión de perfusión ocular. Esto es importante porque puede aclarar el grado de afectación vascular en el glaucoma.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con glaucoma de ángulo abierto:
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto manifiesto definido como aspecto patológico del disco óptico, prueba de hemicampo de glaucoma fuera de los límites normales y/o presión intraocular no tratada ≥ 21 mmHg en al menos tres mediciones en la historia clínica. Desviación media en la prueba de campo visual < 10 decibelios
Sujetos de control sanos:
- hallazgos oftálmicos normales y presión intraocular < 20 mmHg en al menos tres mediciones
- sin evidencia de aumento de la presión intraocular en el historial médico
- sin signos de daño glaucomatoso en el disco óptico o la prueba de hemicampo de glaucoma
Criterio de exclusión:
- Presencia o antecedentes de una afección médica grave a juicio del investigador
- Abuso de bebidas alcohólicas
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- Glaucoma por exfoliación
- Glaucoma pigmentario
- Glaucoma secundario
- hipertensión ocular
- Historia de cierre de ángulo agudo
- Cirugía intraocular en los últimos 6 meses
- Historia de la epilepsia
- Diabetes mellitus
- Inflamación o infección ocular en los últimos 3 meses
- Hipertensión no tratada con presión arterial sistólica >160 mmHg, presión arterial diastólica >95 mmHg
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con glaucoma
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
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Controles saludables
controles pareados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: una vez
|
una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo sanguíneo retiniano
Periodo de tiempo: una vez
|
una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-250313
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