Regolazione del flusso sanguigno nel glaucoma
Il glaucoma è una delle principali cause di cecità nei paesi industrializzati. È caratterizzata da una progressiva perdita di cellule gangliari della retina, cambiamenti morfologici nella testa del nervo ottico e una caratteristica perdita del campo visivo. Sebbene l'aumento della pressione intraoculare sia stato identificato come il principale fattore di rischio per lo sviluppo e la progressione della malattia, è stato a lungo ipotizzato che un flusso sanguigno oculare alterato possa contribuire alla patogenesi della malattia. Questo concetto è stato supportato da numerosi studi epidemiologici che dimostrano che la bassa pressione di perfusione oculare e il piccolo calibro dei vasi retinici sono associati alla malattia.
Lo studio proposto verifica l'ipotesi che i pazienti con glaucoma abbiano ridotto il flusso sanguigno retinico totale rispetto ai soggetti sani. Inoltre, verrà studiata l'autoregolazione del flusso sanguigno durante un aumento della pressione di perfusione oculare. Questo è importante perché può chiarire il grado di coinvolgimento vascolare nel glaucoma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con glaucoma ad angolo aperto:
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto manifesto definito come aspetto patologico del disco ottico, test dell'emifield del glaucoma al di fuori dei limiti normali e / o pressione intraoculare non trattata ≥ 21 mmHg su almeno tre misurazioni nella storia medica. Deviazione media nel test del campo visivo < 10 decibel
Soggetti di controllo sani:
- reperti oftalmici normali e pressione intraoculare < 20 mmHg in almeno tre misurazioni
- nessuna evidenza di aumento della pressione intraoculare nella storia medica
- nessun segno di danno glaucomatoso nel disco ottico o nel test dell'emicampo del glaucoma
Criteri di esclusione:
- Presenza o anamnesi di una grave condizione medica secondo il giudizio dello sperimentatore
- Abuso di bevande alcoliche
- Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Glaucoma da esfoliazione
- Glaucoma pigmentario
- Glaucoma secondario
- Ipertensione oculare
- Storia di chiusura dell'angolo acuto
- Chirurgia intraoculare negli ultimi 6 mesi
- Storia dell'epilessia
- Diabete mellito
- Infiammazione o infezione oculare negli ultimi 3 mesi
- Ipertensione non trattata con pressione arteriosa sistolica >160 mmHg, pressione arteriosa diastolica >95 mmHg
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da glaucoma
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
|
|
|
Controlli sani
controlli appaiati per età e sesso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso sanguigno alla testa del nervo ottico
Lasso di tempo: una volta
|
una volta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso sanguigno retinico
Lasso di tempo: una volta
|
una volta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-250313
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .