骨痛スコア検証イニシアチブ (ARIE)
2018年8月8日 更新者：iOMEDICO AG
ドイツの骨転移患者におけるBOMET-QoL-10を検証するための前向き疫学研究
ドイツでの BOMET-QoL-10 アンケートの翻訳と検証、およびその有効性と応答性の評価。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、アンケートを翻訳し、ドイツ人集団における BOMET-QoL-10 の心理測定特性を調べることです。
登録時および研究全体における EORTC QLQ-C30/BM22 との相関関係は、BOMET-QoL-10 が信頼性があり、有効であり、生活の質の安定化または変化を検出できることを確認することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
370
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Multiple Locations、ドイツ
- Multiple sites all over germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳癌、腎癌、肺癌または前立腺癌からの骨転移と診断された患者
説明
包含基準:
- 男性または女性の成人患者（18歳以上）
- 乳がん、腎臓がん、肺がん、または前立腺がんと診断されている
- 骨転移
- 推定余命は少なくとも6か月
- 流暢なドイツ語の会話、読み書き
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 骨転移のない患者
- アンケートを含む別の研究への参加
- -プロトコルで指定された評価に準拠できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：6ヶ月
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EORTC QLQ-C30/BM-22 に関する BOMET-QoL-10 アンケートの有効性と応答性
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートのスコアに対する特性の影響
時間枠：6ヶ月
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ベースラインでの骨転移のスコアに対する腫瘍実体、併存疾患、およびその他のパラメーターの影響
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6ヶ月
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アンケートの感度
時間枠：6ヶ月
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疾患の進行がある/ない患者におけるBOMET-QoL-10の感受性
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6ヶ月
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アンケートのシーケンス効果
時間枠：6ヶ月
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注文アンケートへの影響
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Norbert Marschner, MD、Outpatient Centre for Interdisciplinary Oncology and Haematology, D-Freiburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。