Inicjatywa walidacji oceny bólu kości (ARIE)
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG
Prospektywne badanie epidemiologiczne mające na celu walidację BOMET-QoL-10 u pacjentów z przerzutami do kości w Niemczech
Tłumaczenie i walidacja kwestionariusza BOMET-QoL-10 w Niemczech oraz ocena jego trafności i responsywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest przetłumaczenie kwestionariusza i zbadanie właściwości psychometrycznych BOMET-QoL-10 w populacji niemieckiej.
Korelacje z EORTC QLQ-C30/BM22 w momencie włączenia do badania i podczas całego badania mają na celu zweryfikowanie, czy BOMET-QoL-10 jest wiarygodny, ważny i zdolny do wykrycia stabilizacji lub zmian w jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
370
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multiple Locations, Niemcy
- Multiple sites all over germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem przerzutów pierwotnych nowotworów piersi, nerek, płuc lub prostaty do kości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej (≥ 18 lat)
- Zdiagnozowany rak piersi, nerki, płuca lub prostaty
- Przerzuty do kości
- Szacunkowa długość życia co najmniej 6 miesięcy
- Biegła znajomość języka niemieckiego, czytanie i pisanie
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez przerzutów do kości
- Udział w innym badaniu z wykorzystaniem kwestionariuszy
- Pacjenci niezdolni do przestrzegania ocen określonych w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QoL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trafność i responsywność kwestionariusza BOMET-QoL-10 w odniesieniu do EORTC QLQ-C30/BM-22
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ cech na wyniki kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ jednostki nowotworowej, chorób współistniejących i innych parametrów na wyniki przerzutów do kości na początku badania
|
6 miesięcy
|
|
Czułość kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czułość BOMET-QoL-10 u pacjentów z/bez progresji choroby
|
6 miesięcy
|
|
Efekty sekwencji kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze wpływu na zamówienie są wypełniane
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Marschner, MD, Outpatient Centre for Interdisciplinary Oncology and Haematology, D-Freiburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOM-268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie