Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bone Pain Score Validation Initiative (ARIE)

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: iOMEDICO AG

Tuleva epidemiologinen tutkimus BOMET-QoL-10:n validoimiseksi potilailla, joilla on luumetastaaseja Saksassa

BOMET-QoL-10-kyselyn kääntäminen ja validointi Saksassa sekä sen validiteetin ja reagointikyvyn arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää kyselylomake ja tutkia BOMET-QoL-10:n psykometrisiä ominaisuuksia saksalaisessa väestössä. Korrelaatiot EORTC QLQ-C30/BM22:n kanssa ilmoittautumishetkellä ja koko tutkimuksen ajan pyrkivät varmistamaan, että BOMET-QoL-10 on luotettava, kelvollinen ja pystyy havaitsemaan vakautumisen tai elämänlaadun muutokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Multiple Locations, Saksa
        • Multiple sites all over germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu luumetastaaseja primaarisista rinta-, munuais-, keuhko- tai eturauhassyövistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset mies- tai naispotilaat (≥ 18 vuotta)
  • Diagnosoitu rinta-, munuais-, keuhko- tai eturauhassyöpä
  • Luun metastaasit
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 kuukautta
  • Sujuva saksan puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole luumetastaaseja
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy kyselylomakkeita
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollassa määriteltyjä arvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BOMET-QoL-10-kyselyn kelpoisuus ja reagointikyky suhteessa EORTC QLQ-C30/BM-22
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ominaisuuksien vaikutus kyselylomakkeen pisteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvainkokonaisuuden, komorbiditeetin ja muiden parametrien vaikutus luumetastaasipisteisiin lähtötilanteessa
6 kuukautta
Kyselylomakkeen herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BOMET-QoL-10:n herkkyys potilailla, joilla on tauti eteneminen tai ei
6 kuukautta
Kyselylomakkeiden sekvenssivaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaikutus tilaukseen kyselylomakkeet täytetään
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iOMEDICO AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert Marschner, MD, Outpatient Centre for Interdisciplinary Oncology and Haematology, D-Freiburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOM-268

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa