Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa pro validaci skóre bolesti kostí (ARIE)

8. srpna 2018 aktualizováno: iOMEDICO AG

Prospektivní epidemiologická studie k ověření BOMET-QoL-10 u pacientů s kostními metastázami v Německu

Překlad a validace dotazníku BOMET-QoL-10 v Německu a posouzení jeho platnosti a odezvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je přeložit dotazník a prozkoumat psychometrické vlastnosti BOMET-QoL-10 v německé populaci. Korelace s EORTC QLQ-C30/BM22 v době zařazení a v průběhu studie mají za cíl ověřit, že BOMET-QoL-10 je spolehlivý, platný a schopný detekovat stabilizaci nebo změny v kvalitě života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

370

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Multiple Locations, Německo
        • Multiple sites all over germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou kostních metastáz z primárního karcinomu prsu, ledvin, plic nebo prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy (≥ 18 let)
  • Diagnostikovaná rakovina prsu, ledvin, plic nebo prostaty
  • Kostní metastázy
  • Předpokládaná životnost minimálně 6 měsíců
  • Plynule německy mluvící, čtení a psaní
  • Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez kostních metastáz
  • Účast na další studii zahrnující dotazníky
  • Pacienti nejsou schopni vyhovět hodnocením uvedeným v protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QoL
Časové okno: 6 měsíců
Platnost a odezva dotazníku BOMET-QoL-10 ve vztahu k EORTC QLQ-C30/BM-22
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv charakteristik na skóre dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Vliv nádorové entity, komorbidity a dalších parametrů na skóre kostních metastáz ve výchozím stavu
6 měsíců
Citlivost dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Senzitivita BOMET-QoL-10 u pacientů s / bez progrese onemocnění
6 měsíců
Sekvenční efekty dotazníků
Časové okno: 6 měsíců
Vliv na objednávku jsou vyplněny dotazníky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

iOMEDICO AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Marschner, MD, Outpatient Centre for Interdisciplinary Oncology and Haematology, D-Freiburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOM-268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní metastázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit