骨痛评分验证计划 (ARIE)
2018年8月8日 更新者：iOMEDICO AG
验证德国骨转移患者 BOMET-QoL-10 的前瞻性流行病学研究
德国 BOMET-QoL-10 问卷的翻译和验证及其有效性和响应性的评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是翻译问卷并检查 BOMET-QoL-10 在德国人群中的心理测量特性。
在注册时和整个研究期间与 EORTC QLQ-C30/BM22 的相关性旨在验证 BOMET-QoL-10 是可靠、有效的并且能够检测生活质量的稳定或变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
370
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Multiple Locations、德国
- Multiple sites all over germany
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有原发性乳腺癌、肾癌、肺癌或前列腺癌骨转移的患者
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性患者（≥ 18 岁）
- 确诊为乳腺癌、肾癌、肺癌或前列腺癌
- 骨转移
- 预计寿命至少 6 个月
- 流利的德语听说读写
- 知情书面同意
排除标准：
- 无骨转移的患者
- 参与另一项涉及问卷调查的研究
- 患者无法遵守方案中指定的评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：6个月
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BOMET-QoL-10 问卷参考 EORTC QLQ-C30/BM-22 的有效性和响应性
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特征对问卷得分的影响
大体时间：6个月
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肿瘤实体、合并症和其他参数对基线骨转移评分的影响
|
6个月
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问卷的敏感性
大体时间：6个月
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BOMET-QoL-10 在有/无疾病进展的患者中的敏感性
|
6个月
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问卷的序列效应
大体时间：6个月
|
问卷填写对订单的影响
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Norbert Marschner, MD、Outpatient Centre for Interdisciplinary Oncology and Haematology, D-Freiburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.