太りすぎの青少年の身体活動の促進
太りすぎの青年の身体活動と健康的なライフスタイルへの順守の促進：ランダム化比較試験
目的: この研究の目的は、過体重および肥満の青年の身体活動、BMI、および健康的なライフスタイルへの順守に対する、Facebook が提供するライフスタイル カウンセリング介入の有効性を評価することです。
デザイン: 3、24、および 36 か月のフォローアップを伴う 12 週間のランダム化比較試験。
設定: 北フィンランドの医療地区の学校医療ユニットの 1 つ。
参加者：過体重または肥満の 13 ～ 16 歳の青年とその両親全員が研究に招待されました。
方法: 思春期の若者は、性別、年齢、および自己申告による身体活動によって層別化され、無作為に 3 つのグループに分けられました。 2 つの実験グループでは、どちらも Facebook が提供するライフスタイル カウンセリングを受け、実験グループの 1 つには毎日の活動を示すアクティビティ モニターがありました。 1 つのグループは、コントロール グループとして機能しました。 親は、思春期の子供が無作為化されたグループに従って、介入グループに割り当てられました。
結果: 身体活動、体格指数 (BMI) の健康的なライフ スタイルへの順守。 ベースライン測定が行われ、健康的なライフスタイルへの順守の評価が測定されました。 ベースラインから 3 か月後にフォローアップ措置が実施されました。 健康的なライフスタイルの測定フォローアップへの遵守は、介入後24か月と36か月です。
調査の概要
詳細な説明
青少年の選択基準: 正常値を 20% 超える体重 (フィンランドの推奨事項)、年齢 13 ～ 16 歳 除外基準: メンタルヘルスの問題、または長期にわたる病気。
思春期のアウトカム指標:
盲目の Polar アクティビティ モニターを使用した、12 週間でのベースラインの身体活動からの変化。 一次結果は、連続スケールを使用した測定器であり、測定単位は 1 分です。 被験者ごとに、1 日あたりの時間が計算されます (最小値は 0)。
これは、子供や青年の身体活動を測定するために設計された、手首に装着する単軸加速度計です。 Polar アクティビティ モニターは 30 秒ごとにアクティビティを記録し、デバイスはユーザーが 1 分間に 70 歩以上歩くと歩数を記録します。 活動測定は、ベースラインで 21 日間、追跡測定で 3 か月間行われました。 着用時間はこの調査で有効な日を示しており、有効な 1 日は 1 日あたり 500 分以上必要であり、ユーザーは平日から少なくとも 8 日、週末から 1 日有効である必要がありました。
このデバイスは、加速度の総量を 1 つの次元で統合し、身体活動の量と質、歩数、総エネルギー消費量をカロリー (Kcal) でカウントします。 身体活動は、作業の代謝当量 (MET) によって定義され、5 つの活動領域に分けられます。非常に軽い (1 ～ 2 MET)、軽い (2 ～ 3.5 MET)、中程度 (3.6 ～ 5 MET)、元気 (5.1 ～ 8 MET)、元気プラス (>8 MET)。
- 12 週間でのベースラインのボディマス指数 (BMI) からの変化 BMI は、ヘルスケアの専門家によって測定された体重 (kg) と身長 (cm) から計算されました。 式 BMI = 体重 (kg)/(身長 (m))2 は、計算 BMI を使用していました。 スケールは連続です。
- 12 週、24 か月、および 36 か月でのベースライン順守から健康的なライフスタイルへの変化。 健康的なライフスタイルへの順守は、5 点のリッカート尺度を使用して測定されます。 範囲は 1 から 5 で、1 = 強く同意しない - 5 = 強く同意する。 健康的なライフスタイルのアンケートの有効性と信頼性への遵守は、以前にテストされています (Kyngäs et al. 2000. 青少年の慢性疾患へのコンプライアンスを測定する手段の開発。 高度看護ジャーナル 32 (6):1499-1506.
親の結果:
1) 12 週、24 か月、および 36 か月でのベースライン順守から健康的なライフスタイルへの変化。 健康的なライフスタイルへの順守は、5 点のリッカート尺度を使用して測定されます。 範囲は 1 から 5 で、1 = 強く同意しない - 5 = 強く同意する。 健康的なライフスタイルのアンケートの有効性と信頼性への遵守は、以前にテストされています (Kyngäs et al. 2000. 青少年の慢性疾患へのコンプライアンスを測定する手段の開発。 高度看護ジャーナル 32 (6):1499-1506.
データ分析: ベースラインの身体活動、BMI、性別、年齢のグループ間比較は、連続変数とカテゴリ変数 (例: 性別) フィッシャーの正確確率検定を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oulu、フィンランド
- University of Oulu, institute of health sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13～16歳、
- 過体重または肥満（身長に対する体重が正常値の 20% を超える）
除外基準:
- メンタルヘルスの問題、長期にわたる病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生活相談
12週間
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Facebook配信のライフスタイルカウンセリング
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アクティブコンパレータ：生活相談＋アクティビティウォッチ
12週間
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Facebook が提供するライフスタイル カウンセリングと、Polar アクティビティ モニターを使用した身体活動のセルフモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でのベースラインの身体活動からの変化
時間枠：12週間
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思春期の主要転帰は、連続スケールを使用した測定器であり、測定単位は 1 分です。 これは、子供や青年の身体活動を測定するために設計された、手首に装着する単軸加速度計です。 Polar アクティビティ モニターは 30 秒ごとにアクティビティを記録し、デバイスはユーザーが 1 分間に 70 歩以上歩くと歩数を記録します。 活動測定は、ベースラインで 21 日間、追跡測定で 3 か月間行われました。 着用時間はこの調査で有効な日を示しており、有効な 1 日は 1 日あたり 500 分以上必要であり、ユーザーは平日から少なくとも 8 日、週末から 1 日有効である必要がありました。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 週、24 か月、36 か月でのベースライン順守から健康的なライフスタイルへの変化
時間枠：12週、24か月、36か月
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思春期の二次転帰、両親の一次転帰。
健康的なライフスタイルへの順守は、5 点のリッカート尺度を使用して測定されます。
範囲は 1 から 5 で、1 = 強く同意しない - 5 = 強く同意する。
健康的なライフスタイルのアンケートの有効性と信頼性への遵守は、以前にテストされています (Kyngäs et al. 2000.
青少年の慢性疾患へのコンプライアンスを測定する手段の開発。
高度看護ジャーナル 32 (6):1499-1506.
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12週、24か月、36か月
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12週間でのベースラインBMIからの変化
時間枠：12週間
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思春期の副次的アウトカム BMI は、ヘルスケアの専門家によって測定された体重 (kg) と身長 (cm) から計算されます。
式 BMI = 体重 (kg)/(身長 (m))2 は、計算 BMI を使用していました。
スケールは連続です。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Heidi M Ruotsalainen, MHS、University of Oulu, institute of health sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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