Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie Aktywności Fizycznej Młodzieży Z Nadwagą

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Heidi Ruotsalainen

Promowanie aktywności fizycznej młodzieży z nadwagą i przestrzeganie zdrowego stylu życia: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji poradnictwa stylu życia prowadzonej za pośrednictwem Facebooka w zakresie aktywności fizycznej, BMI i przestrzegania zdrowego stylu życia młodzieży z nadwagą i otyłością.

Projekt: 12-tygodniowa, randomizowana, kontrolowana próba z 3, 24 i 36 miesięczną obserwacją.

Ośrodki: Jeden z oddziałów opieki zdrowotnej okręgów opieki zdrowotnej w północnej Finlandii.

Uczestnicy: wszyscy z nadwagą lub otyłością, młodzież w wieku 13-16 lat oraz ich rodzice zostali zaproszeni do badania.

Metody: Nastolatków podzielono na warstwy według płci, wieku i deklarowanej przez nich aktywności fizycznej i losowo podzielono na trzy grupy. Dwie grupy eksperymentalne, z których obie otrzymały porady dotyczące stylu życia dostarczane przez Facebooka, a jedna z grup eksperymentalnych otrzymała monitor aktywności, który pokazywał codzienną aktywność. Jedna grupa służyła jako grupa kontrolna. Rodziców przydzielono do grup interwencyjnych, zgodnie z którą zrandomizowano ich dorastającego.

Efekty: aktywność fizyczna, wskaźnik masy ciała (BMI) przestrzeganie zasad zdrowego stylu życia. Dokonano pomiarów wyjściowych i zmierzono przestrzeganie zdrowego stylu życia. Działania kontrolne przeprowadzono trzy miesiące po wartości wyjściowej. Przestrzeganie zasad zdrowego stylu życia jest monitorowane po 24 i 36 miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzież kryteria włączenia: waga/wzrost ponad 20% powyżej normy (fińskie zalecenia), wiek 13-16 lat Kryteria wykluczenia: problemy ze zdrowiem psychicznym lub przewlekła choroba.

Miary wyników młodzieży:

  1. Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach przy użyciu zaślepionego monitora aktywności Polar. Podstawowym wynikiem jest miernik wykorzystujący skalę ciągłą, a jednostką miary jest jedna minuta. Dla każdego przedmiotu obliczana jest liczba minut dziennie (wartość minimalna to 0).

    Jest to noszony na nadgarstku akcelerometr jednoosiowy przeznaczony do określania aktywności fizycznej dzieci i młodzieży. Monitor aktywności Polar rejestruje aktywność co 30 sekund, a urządzenie rejestruje kroki, gdy użytkownik wykonuje >70 kroków na minutę. Pomiary aktywności wykonywano przez 21 dni na początku badania i po trzech miesiącach obserwacji. Czas noszenia pokazuje ważne dni w tym badaniu, a jeden ważny dzień wymagał co najmniej 500 minut dziennie, a użytkownicy musieli mieć co najmniej osiem ważnych dni od dni powszednich, a także jeden od weekendu.

    Urządzenie integruje całkowitą wartość przyspieszenia w jednym wymiarze i liczy ilość i jakość aktywności fizycznej, liczbę kroków oraz całkowity wydatek energetyczny w kaloriach (Kcal). Aktywność fizyczna definiowana jest przez metaboliczny równoważnik zadań (MET), które podzielone są na pięć obszarów aktywności; bardzo lekki (1-2 MET), lekki (2-3,5 MET), umiarkowany (3,6-5 MET), energiczny (5,1-8 MET) i energiczny plus (>8 MET).

  2. Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI) po 12 tygodniach BMI została obliczona na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (cm), które zostały zmierzone przez pracowników służby zdrowia. Formuła BMI= waga (kg)/(wzrost (m))2 została wykorzystana do obliczenia BMI. Skala jest ciągła.
  3. Zmiana od podstawowego przestrzegania zaleceń do zdrowego stylu życia po 12 tygodniach, 24 miesiącach i 36 miesiącach. Przestrzeganie zdrowego stylu życia mierzone jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Zakres wynosił od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam - 5 = zdecydowanie się zgadzam. Trafność i rzetelność kwestionariuszy dotyczących zdrowego stylu życia była już wcześniej testowana (Kyngäs i in. 2000. Opracowanie narzędzia do pomiaru zgodności młodzieży z chorobami przewlekłymi. Journal of Advanced Nurse 32 (6): 1499-1506.

Wyniki rodziców:

1) Zmiana od początkowego przestrzegania zasad zdrowego stylu życia po 12 tygodniach, 24 miesiącach i 36 miesiącach. Przestrzeganie zdrowego stylu życia mierzone jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Zakres wynosił od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam - 5 = zdecydowanie się zgadzam. Trafność i rzetelność kwestionariuszy dotyczących zdrowego stylu życia była już wcześniej testowana (Kyngäs i in. 2000. Opracowanie narzędzia do pomiaru zgodności młodzieży z chorobami przewlekłymi. Journal of Advanced Nurse 32 (6): 1499-1506.

Analiza danych: Porównanie między grupami wyjściowej aktywności fizycznej, BMI, płci i wieku przeprowadzono dla ocenianych uczestników za pomocą ANOVA (test Kruskala-Wallisa) dla zmiennych ciągłych i zmiennych kategorycznych (np. płeć) zastosowaliśmy dokładny test Fischera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia
        • University of Oulu, institute of health sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 13-16 lat,
  • nadwaga lub otyłość (waga do wzrostu >20% powyżej normy)

Kryteria wyłączenia:

  • problemy ze zdrowiem psychicznym, długotrwałe choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
12 tygodni
Porady dotyczące stylu życia dostarczane przez Facebooka
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie stylu życia + obserwacja aktywności
12 tygodni
Porady dotyczące stylu życia dostępne na Facebooku i samokontrola aktywności fizycznej za pomocą monitora aktywności Polar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni

Podstawowym rezultatem dla nastolatków jest miernik wykorzystujący skalę ciągłą, a jednostką miary jest jedna minuta.

Jest to noszony na nadgarstku akcelerometr jednoosiowy przeznaczony do określania aktywności fizycznej dzieci i młodzieży. Monitor aktywności Polar rejestruje aktywność co 30 sekund, a urządzenie rejestruje kroki, gdy użytkownik wykonuje >70 kroków na minutę. Pomiary aktywności wykonywano przez 21 dni na początku badania i po trzech miesiącach obserwacji. Czas noszenia pokazuje ważne dni w tym badaniu, a jeden ważny dzień wymagał co najmniej 500 minut dziennie, a użytkownicy musieli mieć co najmniej osiem ważnych dni od dni powszednich, a także jeden od weekendu.

12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego przestrzegania zaleceń do zdrowego stylu życia po 12 tygodniach, 24 i 36 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 i 36 miesięcy
drugorzędny wynik nastolatka, główny wynik rodziców. Przestrzeganie zdrowego stylu życia mierzone jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Zakres wynosił od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam - 5 = zdecydowanie się zgadzam. Trafność i rzetelność kwestionariuszy dotyczących zdrowego stylu życia była już wcześniej testowana (Kyngäs i in. 2000. Opracowanie narzędzia do pomiaru zgodności młodzieży z chorobami przewlekłymi. Journal of Advanced Nurse 32 (6): 1499-1506.
12 tygodni, 24 i 36 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego BMI po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
drugorzędowy wynik BMI u młodzieży oblicza się na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (cm), które zostały zmierzone przez pracowników służby zdrowia. Formuła BMI= waga (kg)/(wzrost (m))2 została wykorzystana do obliczenia BMI. Skala jest ciągła.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj