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Promuovere l'attività fisica degli adolescenti in sovrappeso

30 novembre 2015 aggiornato da: Heidi Ruotsalainen

Promuovere l'attività fisica degli adolescenti in sovrappeso e l'adesione a stili di vita sani: uno studio controllato randomizzato

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento di consulenza sullo stile di vita fornito da Facebook sull'attività fisica, l'IMC e l'aderenza a stili di vita sani di adolescenti in sovrappeso e obesi.

Disegno: uno studio controllato randomizzato di 12 settimane con follow-up di tre, 24 e 36 mesi.

Impostazioni: una delle unità sanitarie scolastiche dei distretti sanitari della Finlandia settentrionale.

Partecipanti: tutti gli adolescenti in sovrappeso o obesi di età compresa tra 13 e 16 anni ei loro genitori sono stati invitati a studiare.

Metodi: Gli adolescenti sono stati stratificati per sesso, età e attività fisica auto-riferita e sono stati randomizzati in tre gruppi. Due gruppi sperimentali, in cui entrambi hanno ricevuto consulenza sullo stile di vita fornita da Facebook e uno dei gruppi sperimentali ha ricevuto un monitor dell'attività che mostrava l'attività quotidiana. Un gruppo fungeva da gruppo di controllo. I genitori sono stati assegnati a gruppi di intervento in base a quale gruppo è stato randomizzato il loro adolescente.

Risultati: attività fisica, indice di massa corporea (BMI) aderenza a stili di vita sani. Sono state effettuate misurazioni di base e la valutazione dell'aderenza a stili di vita sani è stata misurata. Le misure di follow-up sono state condotte tre mesi dopo il basale. Il follow-up della misurazione dell'aderenza a stili di vita sani è a 24 e 36 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione degli adolescenti: peso-altezza oltre il 20% rispetto alla normalità (raccomandazioni finlandesi), età 13-16 anni Criteri di esclusione: problemi di salute mentale o malattia a lungo termine.

Misure di esito degli adolescenti:

  1. Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane utilizzando un monitor dell'attività Polar Activity in cieco. L'esito primario è la misurazione utilizzando una scala continua e l'unità di misura è un minuto. Per ogni soggetto vengono calcolati i minuti giornalieri (il valore minimo è 0).

    Si tratta di un accelerometro uniassiale da polso progettato per determinare l'attività fisica di bambini e adolescenti. Il monitor dell'attività Polar registra l'attività ogni 30 secondi e il dispositivo registra i passi quando l'utente effettua >70 passi al minuto. Le misurazioni dell'attività sono state effettuate per 21 giorni al basale e misurazioni di follow-up a tre mesi. Un tempo di utilizzo mostra i giorni validi in questo studio e un giorno valido richiedeva almeno 500 minuti al giorno e gli utenti dovevano avere almeno otto giorni validi dai giorni feriali e anche uno dal fine settimana.

    Il dispositivo integra la quantità totale di accelerazione in una dimensione e conta la quantità e la qualità dell'attività fisica, la quantità di passi e il dispendio energetico totale in calorie (Kcal). L'attività fisica è definita dall'equivalente metabolico dei compiti (MET), che sono suddivisi in cinque aree di attività; molto leggero (1-2 MET), leggero (2-3.5 MET), moderato (3.6-5 MET), vigoroso (5.1-8 MET) e vigoroso plus (>8 MET).

  2. Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale a 12 settimane Il BMI è stato calcolato in base al peso (kg) e all'altezza (cm) misurati dagli operatori sanitari. La formula BMI= peso (kg)/(altezza (m))2 è stata utilizzata per calcolare il BMI. La scala è continua.
  3. Variazione dall'aderenza al basale a stili di vita sani a 12 settimane, 24 mesi e 36 mesi. L'aderenza a uno stile di vita sano viene misurata utilizzando la scala Likert a 5 punti. L'intervallo va da 1 a 5, dove 1=forte disaccordo - 5=forte accordo. L'aderenza ai questionari sullo stile di vita sano, la validità e l'affidabilità sono state testate in precedenza (Kyngäs et al. 2000. Lo sviluppo di uno strumento per misurare la compliance degli adolescenti con una malattia cronica. Rivista di infermieristica avanzata 32 (6): 1499-1506.

Risultati dei genitori:

1) Variazione dall'aderenza al basale a stili di vita sani a 12 settimane, 24 mesi e 36 mesi. L'aderenza a uno stile di vita sano viene misurata utilizzando la scala Likert a 5 punti. L'intervallo va da 1 a 5, dove 1=forte disaccordo - 5=forte accordo. L'aderenza ai questionari sullo stile di vita sano, la validità e l'affidabilità sono state testate in precedenza (Kyngäs et al. 2000. Lo sviluppo di uno strumento per misurare la compliance degli adolescenti con una malattia cronica. Rivista di infermieristica avanzata 32 (6): 1499-1506.

Analisi dei dati: il confronto tra i gruppi di attività fisica di base, indice di massa corporea, sesso ed età è stato condotto per i partecipanti valutabili utilizzando ANOVA (test di Kruskal-Wallis) per variabili continue e per variabili categoriali (ad es. sesso) abbiamo utilizzato il test esatto di Fischer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oulu, Finlandia
        • University of Oulu, institute of health sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13-16 anni,
  • sovrappeso o obeso (peso per altezza >20% rispetto alla norma)

Criteri di esclusione:

  • problemi di salute mentale, malattie a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
12 settimane
Consulenza sullo stile di vita fornita da Facebook
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita + monitoraggio delle attività
12 settimane
Consulenza sullo stile di vita fornita da Facebook e attività fisica di automonitoraggio utilizzando il monitor di attività Polar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane

L'esito primario dell'adolescenza è misurato utilizzando una scala continua e l'unità di misura è un minuto.

Si tratta di un accelerometro uniassiale da polso progettato per determinare l'attività fisica di bambini e adolescenti. Il monitor dell'attività Polar registra l'attività ogni 30 secondi e il dispositivo registra i passi quando l'utente effettua >70 passi al minuto. Le misurazioni dell'attività sono state effettuate per 21 giorni al basale e misurazioni di follow-up a tre mesi. Un tempo di utilizzo mostra i giorni validi in questo studio e un giorno valido richiedeva almeno 500 minuti al giorno e gli utenti dovevano avere almeno otto giorni validi dai giorni feriali e anche uno dal fine settimana.

12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dall'aderenza al basale a uno stile di vita sano a 12 settimane, 24 e 36 mesi
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 e 36 mesi
esito secondario adolescenziale, esito primario genitori. L'aderenza a uno stile di vita sano viene misurata utilizzando la scala Likert a 5 punti. L'intervallo va da 1 a 5, dove 1=forte disaccordo - 5=forte accordo. L'aderenza ai questionari sullo stile di vita sano, la validità e l'affidabilità sono state testate in precedenza (Kyngäs et al. 2000. Lo sviluppo di uno strumento per misurare la compliance degli adolescenti con una malattia cronica. Rivista di infermieristica avanzata 32 (6): 1499-1506.
12 settimane, 24 e 36 mesi
Variazione dal BMI basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
esito secondario adolescenziale Il BMI è calcolato dal peso (kg) e dall'altezza (cm) che sono stati misurati dagli operatori sanitari. La formula BMI= peso (kg)/(altezza (m))2 è stata utilizzata per calcolare il BMI. La scala è continua.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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