Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme fysisk aktivitet for overvektige ungdommer

30. november 2015 oppdatert av: Heidi Ruotsalainen

Fremme overvektige ungdommer fysisk aktivitet og overholdelse av sunn livsstil: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Facebook-levert livsstilsrådgivningsintervensjon på overvektige og overvektige unges fysiske aktivitet, BMI og overholdelse av sunn livsstil.

Design: En 12-ukers, randomisert kontrollert studie med tre, 24 og 36 måneders oppfølging.

Innstillinger: En av de nordlige finske helsedistriktene skolehelsetjenester.

Deltakere: alle overvektige eller overvektige 13-16 år gamle ungdom og deres foreldre ble invitert til å studere.

Metoder: Ungdom ble stratifisert etter kjønn, alder og selvrapportert fysisk aktivitet, og de ble randomisert i tre grupper. To forsøksgrupper, hvor de begge fikk Facebook-levert livsstilsrådgivning og en av forsøksgruppene fikk aktivitetsmonitor som viste den daglige aktiviteten. En gruppe fungerte som en kontrollgruppe. Foreldre ble delt inn i intervensjonsgrupper etter hvilken gruppe ungdommen deres ble randomisert.

Utfall: fysisk aktivitet, kroppsmasseindeks (BMI) overholdelse av sunn livsstil. Baseline-målinger er gjort og vurdering av overholdelse av sunn livsstil er målt. Oppfølgingstiltak er utført tre måneder etter baseline. Overholdelse av sunn livsstilsmåling Oppfølging er 24 og 36 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier for ungdom: vekt av høyde over 20 % over normalitet (finske anbefalinger), alder 13-16 år Eksklusjonskriterier: psykiske problemer eller langvarig sykdom.

Utfallsmål for ungdom:

  1. Bytt fra fysisk aktivitet ved 12 uker ved bruk av en blindet Polar Activity-aktivitetsmonitor. Primært utfall er måler ved bruk av kontinuerlig skala og måleenhet er ett minutt. For hvert emne beregnes minuttene per dag (minimumsverdi er 0).

    Det er et enaksialt akselerometer med håndledd som er designet for å bestemme fysisk aktivitet til barn og ungdom. Polar aktivitetsmonitor registrerer aktivitet hvert 30. sekund, og enheten registrerer skritt når brukeren tar >70 skritt per minutt. Aktivitetsmålinger ble utført i 21 dager ved baseline og tre måneders oppfølgingsmålinger. En slitasjetid viser gyldige dager i denne studien, og én gyldig dag krevde minst 500 minutter/dag og brukere måtte ha minst åtte gyldige dager fra ukedager og også én fra helg.

    Enheten integrerer den totale mengden akselerasjon i én dimensjon og teller fysisk aktivitet kvantitet og kvalitet, antall trinn og totalt energiforbruk i kalorier (Kcal). Fysisk aktivitet er definert av metabolsk ekvivalent av oppgaver (MET), som er delt inn i fem aktivitetsområder; veldig lett (1-2 MET), lett (2-3,5 MET), moderat (3,6-5 MET), kraftig (5,1-8 MET) og kraftig pluss (>8 MET).

  2. Endring fra baseline body mass index (BMI) ved 12 uker BMI ble beregnet fra vekt (kg) og høyde (cm) som ble målt av helsepersonell. Formel BMI= vekt (kg)/(høyde (m))2 ble brukt ved å beregne BMI. Skalaen er kontinuerlig.
  3. Endring fra baseline-overholdelse til sunn livsstil ved 12 uker, 24 måneder og 36 måneder. Overholdelse av sunn livsstil måles ved hjelp av Likert-skalaen med 5 poeng. Spredningen var fra 1 til 5, hvor 1=sterk uenig - 5=sterk enig. Overholdelse av spørreskjemaer om sunn livsstil, validitet og reliabilitet har blitt testet før (Kyngäs et al. 2000. Utvikling av et instrument for å måle etterlevelse av ungdom med kroniske sykdommer. Tidsskrift for avansert sykepleie 32 (6):1499-1506.

Foreldrenes resultater:

1) Endring fra baseline-overholdelse til sunn livsstil ved 12 uker, 24 måneder og 36 måneder. Overholdelse av sunn livsstil måles ved hjelp av Likert-skalaen med 5 poeng. Spredningen var fra 1 til 5, hvor 1=sterk uenig - 5=sterk enig. Overholdelse av spørreskjemaer om sunn livsstil, validitet og reliabilitet har blitt testet før (Kyngäs et al. 2000. Utvikling av et instrument for å måle etterlevelse av ungdom med kroniske sykdommer. Tidsskrift for avansert sykepleie 32 (6):1499-1506.

Dataanalyse: Sammenligning på tvers av grupper av fysisk aktivitet, BMI, kjønn og alder ble utført for evaluerbare deltakere ved å bruke ANOVA (Kruskal-Wallis test) for kontinuerlige variabler og for kategoriske variabler (f. sex) brukte vi Fischers eksakte test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland
        • University of Oulu, institute of health sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13-16 år,
  • overvektig eller fedme (vekt for høyde >20 % over normalitet)

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske problemer, langvarige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
12 uker
Facebook-levert livsstilsrådgivning
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning + aktivitetsvakt
12 uker
Facebook-levert livsstilsrådgivning og egenovervåking av fysisk aktivitet ved hjelp av Polar aktivitetsmonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker

Ungdoms primære utfall er måler ved bruk av kontinuerlig skala og måleenhet er ett minutt.

Det er et enaksialt akselerometer med håndledd som er designet for å bestemme fysisk aktivitet til barn og ungdom. Polar aktivitetsmonitor registrerer aktivitet hvert 30. sekund, og enheten registrerer skritt når brukeren tar >70 skritt per minutt. Aktivitetsmålinger ble utført i 21 dager ved baseline og tre måneders oppfølgingsmålinger. En slitasjetid viser gyldige dager i denne studien, og én gyldig dag krevde minst 500 minutter/dag og brukere måtte ha minst åtte gyldige dager fra ukedager og også én fra helg.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-overholdelse til sunn livsstil ved 12 uker, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 12 uker, 24 og 36 måneder
ungdoms sekundært utfall, foreldre primært utfall. Overholdelse av sunn livsstil måles ved hjelp av Likert-skalaen med 5 poeng. Spredningen var fra 1 til 5, hvor 1=sterk uenig - 5=sterk enig. Overholdelse av spørreskjemaer om sunn livsstil, validitet og reliabilitet har blitt testet før (Kyngäs et al. 2000. Utvikling av et instrument for å måle etterlevelse av ungdom med kroniske sykdommer. Tidsskrift for avansert sykepleie 32 (6):1499-1506.
12 uker, 24 og 36 måneder
Endring fra baselin BMI ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
ungdoms sekundært utfall BMI beregnes fra vekt (kg) og høyde (cm) som ble målt av helsepersonell. Formel BMI= vekt (kg)/(høyde (m))2 ble brukt ved å beregne BMI. Skalaen er kontinuerlig.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsrådgivning (Fb)

3
Abonnere