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Promoção de Atividade Física para Adolescentes com Excesso de Peso

30 de novembro de 2015 atualizado por: Heidi Ruotsalainen

Promovendo Atividade Física em Adolescentes com Excesso de Peso e Adesão a Estilos de Vida Saudáveis: um Estudo Randomizado e Controlado

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção de aconselhamento de estilo de vida fornecida pelo Facebook na atividade física de adolescentes com sobrepeso e obesidade, IMC e adesão a estilos de vida saudáveis.

Projeto: Um estudo randomizado controlado de 12 semanas com acompanhamento de três, 24 e 36 meses.

Local: Uma das unidades de saúde escolar do distrito de saúde do norte da Finlândia.

Participantes: todos os adolescentes de 13 a 16 anos com sobrepeso ou obesidade e seus pais foram convidados a participar do estudo.

Métodos: Os adolescentes foram estratificados por sexo, idade e atividade física autorreferida e randomizados em três grupos. Dois grupos experimentais, onde ambos receberam aconselhamento de estilo de vida fornecido pelo Facebook e um dos grupos experimentais recebeu monitor de atividade que mostrava a atividade diária. Um grupo serviu como grupo de controle. Os pais foram alocados em grupos de intervenção de acordo com qual grupo seus adolescentes foram randomizados.

Desfechos: atividade física, índice de massa corporal (IMC) adesão a estilos de vida saudáveis. Medições de linha de base foram feitas e a avaliação da adesão a estilos de vida saudáveis ​​foi medida. As medidas de acompanhamento foram realizadas três meses após o início do estudo. O seguimento da medição da adesão a estilos de vida saudáveis ​​é feito aos 24 e 36 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critérios de inclusão de adolescentes: peso/altura acima de 20% acima da normalidade (recomendações finlandesas), idade de 13 a 16 anos. Critérios de exclusão: problemas de saúde mental ou doença de longa duração.

Medidas de resultados para adolescentes:

  1. Mudança da atividade física inicial em 12 semanas usando um monitor cego de atividade Polar Activity. O resultado primário é medido usando escala contínua e a unidade de medida é um minuto. Para cada assunto, os minutos por dia são calculados (o valor mínimo é 0).

    É um acelerômetro uniaxial de pulso projetado para determinar a atividade física de crianças e adolescentes. O monitor de atividade Polar registra a atividade a cada 30 segundos e o dispositivo registra os passos quando o usuário dá mais de 70 passos por minuto. Medições de atividade foram feitas por 21 dias na linha de base e três meses de medições de acompanhamento. Um tempo de uso mostra dias válidos neste estudo, e um dia válido exigia pelo menos 500 minutos/dia e os usuários deveriam ter pelo menos oito dias válidos de dias de semana e também um de fim de semana.

    O aparelho integra a quantidade total de aceleração em uma dimensão e conta quantidade e qualidade da atividade física, quantidade de passos e gasto energético total em calorias (Kcal). A atividade física é definida pelo equivalente metabólico das tarefas (MET), que são divididas em cinco áreas de atividade; muito leve (1-2 MET), leve (2-3,5 MET), moderada (3,6-5 MET), vigorosa (5,1-8 MET) e vigorosa plus (>8 MET).

  2. Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal em 12 semanas O IMC foi calculado a partir do peso (kg) e da altura (cm) medidos por profissionais de saúde. A fórmula IMC= peso (kg)/(altura (m))2 estava usando o cálculo do IMC. A escala é contínua.
  3. Mudança da adesão inicial para estilos de vida saudáveis ​​em 12 semanas, 24 meses e 36 meses. A Adesão a um estilo de vida saudável é medida através da escala Likert com 5 pontos. A escala foi de 1 a 5, onde 1=discordo fortemente - 5=concordo fortemente. A validade e a confiabilidade dos questionários de adesão ao estilo de vida saudável já foram testadas anteriormente (Kyngäs et al. 2000. O desenvolvimento de um instrumento para medir a adesão de adolescentes com doenças crônicas. Jornal de enfermagem avançada 32 (6):1499-1506.

Resultados dos pais:

1) Mudança da adesão inicial para estilos de vida saudáveis ​​em 12 semanas, 24 meses e 36 meses. A Adesão a um estilo de vida saudável é medida através da escala Likert com 5 pontos. A escala foi de 1 a 5, onde 1=discordo fortemente - 5=concordo fortemente. A validade e a confiabilidade dos questionários de adesão ao estilo de vida saudável já foram testadas anteriormente (Kyngäs et al. 2000. O desenvolvimento de um instrumento para medir a adesão de adolescentes com doenças crônicas. Jornal de enfermagem avançada 32 (6):1499-1506.

Análise de dados: A comparação entre grupos de atividade física basal, IMC, gênero e idade foi realizada para participantes avaliáveis ​​usando ANOVA (teste de Kruskal-Wallis) para variáveis ​​contínuas e para variáveis ​​categóricas (por exemplo, sexo) foi utilizado o teste exato de Fischer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oulu, Finlândia
        • University of Oulu, institute of health sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-16 anos,
  • sobrepeso ou obesidade (peso para altura > 20% acima da normalidade)

Critério de exclusão:

  • problemas de saúde mental, doenças de longo prazo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
12 semanas
Aconselhamento de estilo de vida fornecido pelo Facebook
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida + relógio de atividades
12 semanas
Aconselhamento de estilo de vida fornecido pelo Facebook e atividade física de automonitoramento usando o monitor de atividade Polar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atividade física inicial em 12 semanas
Prazo: 12 semanas

O resultado primário do adolescente é medido usando uma escala contínua e a unidade de medida é um minuto.

É um acelerômetro uniaxial de pulso projetado para determinar a atividade física de crianças e adolescentes. O monitor de atividade Polar registra a atividade a cada 30 segundos e o dispositivo registra os passos quando o usuário dá mais de 70 passos por minuto. Medições de atividade foram feitas por 21 dias na linha de base e três meses de medições de acompanhamento. Um tempo de uso mostra dias válidos neste estudo, e um dia válido exigia pelo menos 500 minutos/dia e os usuários deveriam ter pelo menos oito dias válidos de dias de semana e também um de fim de semana.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da adesão inicial para estilo de vida saudável em 12 semanas, 24 e 36 meses
Prazo: 12 semanas, 24 e 36 meses
desfecho secundário adolescente, desfecho primário pais. A Adesão a um estilo de vida saudável é medida através da escala Likert com 5 pontos. A escala foi de 1 a 5, onde 1=discordo fortemente - 5=concordo fortemente. A validade e a confiabilidade dos questionários de adesão ao estilo de vida saudável já foram testadas anteriormente (Kyngäs et al. 2000. O desenvolvimento de um instrumento para medir a adesão de adolescentes com doenças crônicas. Jornal de enfermagem avançada 32 (6):1499-1506.
12 semanas, 24 e 36 meses
Alteração do IMC basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
desfecho secundário do adolescente O IMC é calculado a partir do peso (kg) e da altura (cm) medidos por profissionais de saúde. A fórmula IMC= peso (kg)/(altura (m))2 estava usando o cálculo do IMC. A escala é contínua.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 100/2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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