Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af overvægtige unges fysiske aktivitet

30. november 2015 opdateret af: Heidi Ruotsalainen

Fremme af overvægtige unges fysiske aktivitet og overholdelse af sund livsstil: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Facebook-leveret livsstilsrådgivningsintervention på overvægtige og fede unges fysiske aktivitet, BMI og overholdelse af sund livsstil.

Design: Et 12-ugers, randomiseret kontrolleret forsøg med tre, 24 og 36 måneders opfølgning.

Indstillinger: En af de nordlige finske sundhedsdistrikters skolesundhedsenheder.

Deltagere: alle overvægtige eller fede 13-16-årige unge og deres forældre blev inviteret til at studere.

Metoder: Unge blev stratificeret efter køn, alder og selvrapporteret fysisk aktivitet, og de blev randomiseret i tre grupper. To forsøgsgrupper, hvor de begge fik Facebook-leveret livsstilsrådgivning og en af ​​forsøgsgrupperne fik aktivitetsmonitor, som viste den daglige aktivitet. En gruppe fungerede som kontrolgruppe. Forældre blev allokeret til interventionsgrupper efter hvilken gruppe deres teenager blev randomiseret.

Resultater: fysisk aktivitet, body mass index (BMI) overholdelse af sund livsstil. Der er foretaget baseline-målinger, og vurdering af overholdelse af sund livsstil er blevet målt. Opfølgningsforanstaltninger er blevet udført tre måneder efter baseline. Måleopfølgning på overholdelse af sund livsstil er 24 og 36 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier for unge: vægt-f-af-højde over 20 % over normalitet (finske anbefalinger), alder 13-16 år Eksklusionskriterier: psykiske problemer eller langvarig sygdom.

Teenagers resultatmål:

  1. Skift fra baseline fysisk aktivitet efter 12 uger med en blindet Polar Activity aktivitetsmonitor. Primært resultat er måler ved hjælp af kontinuerlig skala og måleenhed er et minut. For hvert emne beregnes minutter pr. dag (minimumsværdi er 0).

    Det er et håndledsbåret enakset accelerometer designet til at bestemme fysisk aktivitet hos børn og unge. Polar aktivitetsmonitor registrerer aktivitet for hver 30 sekunders kamp, ​​og enheden registrerer skridt, når brugeren tager >70 skridt i minuttet. Aktivitetsmålinger blev udført i 21 dage ved baseline og tre måneders opfølgningsmålinger. En slidtid viser gyldige dage i denne undersøgelse, og én gyldig dag krævede mindst 500 minutter/dag, og brugerne skulle have mindst otte gyldige dage fra hverdage og også én fra weekenden.

    Enheden integrerer den samlede mængde acceleration i én dimension og tæller fysisk aktivitets kvantitet og kvalitet, antal skridt og det samlede energiforbrug i kalorier (Kcal). Fysisk aktivitet er defineret ved metabolisk ækvivalent af opgaver (MET), som er opdelt i fem aktivitetsområder; meget let (1-2 MET), let (2-3,5 MET), moderat (3,6-5 MET), kraftig (5,1-8 MET) og kraftig plus (>8 MET).

  2. Ændring fra baseline body mass index (BMI) efter 12 uger BMI blev beregnet ud fra vægt (kg) og højde (cm), som blev målt af sundhedspersonale. Formel BMI = vægt (kg)/(højde (m))2 blev ved at bruge beregning af BMI. Skalaen er kontinuerlig.
  3. Skift fra baseline overholdelse til sund livsstil efter 12 uger, 24 måneder og 36 måneder. Overholdelse af sund livsstil måles ved hjælp af Likert-skalaen med 5 point. Intervallet var fra 1 til 5, hvor 1 = meget uenig - 5 = meget enig. Overholdelsen af ​​sund livsstil spørgeskemaer validitet og pålidelighed er blevet testet før (Kyngäs et al. 2000. Udviklingen af ​​et instrument til at måle unges overholdelse af en kronisk sygdom. Tidsskrift for avanceret sygepleje 32 (6):1499-1506.

Forældres resultater:

1) Skift fra baseline overholdelse til sund livsstil efter 12 uger, 24 måneder og 36 måneder. Overholdelse af sund livsstil måles ved hjælp af Likert-skalaen med 5 point. Intervallet var fra 1 til 5, hvor 1 = meget uenig - 5 = meget enig. Overholdelsen af ​​sund livsstil spørgeskemaer validitet og pålidelighed er blevet testet før (Kyngäs et al. 2000. Udviklingen af ​​et instrument til at måle unges overholdelse af en kronisk sygdom. Tidsskrift for avanceret sygepleje 32 (6):1499-1506.

Dataanalyse: Sammenligning på tværs af grupper af fysisk aktivitet, BMI, køn og alder blev udført for evaluerbare deltagere ved hjælp af ANOVA (Kruskal-Wallis test) for kontinuerlige variable og for kategoriske variabler (f. sex) brugte vi Fischers eksakte test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oulu, Finland
        • University of Oulu, institute of health sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-16 år,
  • overvægtig eller fede (vægt for højde >20 % over normalitet)

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske problemer, langvarige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
12 uger
Facebook-leveret livsstilsrådgivning
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning + aktivitetsur
12 uger
Facebook-leveret livsstilsrådgivning og selvmonitorering af fysisk aktivitet ved hjælp af Polar aktivitetsmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger

Teenagers primære resultat er måler ved hjælp af kontinuerlig skala og måleenhed er et minut.

Det er et håndledsbåret enakset accelerometer designet til at bestemme fysisk aktivitet hos børn og unge. Polar aktivitetsmonitor registrerer aktivitet for hver 30 sekunders kamp, ​​og enheden registrerer skridt, når brugeren tager >70 skridt i minuttet. Aktivitetsmålinger blev udført i 21 dage ved baseline og tre måneders opfølgningsmålinger. En slidtid viser gyldige dage i denne undersøgelse, og én gyldig dag krævede mindst 500 minutter/dag, og brugerne skulle have mindst otte gyldige dage fra hverdage og også én fra weekenden.

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline overholdelse til sund livsstil efter 12 uger, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 12 uger, 24 og 36 måneder
ungdoms sekundært resultat, forældre primært resultat. Overholdelse af sund livsstil måles ved hjælp af Likert-skalaen med 5 point. Intervallet var fra 1 til 5, hvor 1 = meget uenig - 5 = meget enig. Overholdelsen af ​​sund livsstil spørgeskemaer validitet og pålidelighed er blevet testet før (Kyngäs et al. 2000. Udviklingen af ​​et instrument til at måle unges overholdelse af en kronisk sygdom. Tidsskrift for avanceret sygepleje 32 (6):1499-1506.
12 uger, 24 og 36 måneder
Ændring fra baselin BMI ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
ungdoms sekundære udfald BMI er beregnet ud fra vægt (kg) og højde (cm), der blev målt af sundhedspersonale. Formel BMI = vægt (kg)/(højde (m))2 blev ved at bruge beregning af BMI. Skalaen er kontinuerlig.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner