Ylipainoisten nuorten liikunnan edistäminen
Ylipainoisten nuorten fyysisen aktiivisuuden ja terveiden elämäntapojen noudattamisen edistäminen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Facebookin toimittaman elämäntapaneuvontatoimenpiteen tehokkuutta ylipainoisten ja liikalihavien nuorten fyysiseen aktiivisuuteen, painoindeksiin ja terveellisten elämäntapojen noudattamiseen.
Suunnittelu: 12 viikon, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolmen, 24 ja 36 kuukauden seuranta.
Asetukset: Yksi Pohjois-Suomen sairaanhoitopiirien kouluterveydenhuollon yksiköistä.
Osallistujat: kaikki ylipainoiset tai lihavat 13-16-vuotiaat nuoret ja heidän vanhempansa kutsuttiin opiskelemaan.
Menetelmät: Nuoret jaettiin sukupuolen, iän ja itsensä ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mukaan ja heidät satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Kaksi koeryhmää, joissa molemmat saivat Facebookin kautta toimitettua elämäntapaneuvontaa ja yksi koeryhmistä aktiivisuusmittari, joka näytti päivittäisen aktiivisuuden. Yksi ryhmä toimi kontrolliryhmänä. Vanhemmat jaettiin interventioryhmiin sen mukaan, mihin ryhmään heidän nuorensa satunnaistettiin.
Tulokset: fyysinen aktiivisuus, kehon massaindeksin (BMI) noudattaminen terveissä elämäntavoissa. Perusmittauksia on tehty ja terveiden elämäntapojen noudattamisen arviointia mitattu. Seurantatoimenpiteet on suoritettu kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Terveiden elämäntapojen noudattamisen mittausseuranta on 24 ja 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit: paino-/pituus yli 20 % yli normaalin (suomalaiset suositukset), ikä 13-16 vuotta Poissulkemiskriteerit: mielenterveysongelmat tai pitkäaikaissairaus.
Nuorten tulosmittaukset:
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla käyttämällä sokkoutettua Polar Activity -aktiivisuusmittaria. Ensisijainen tulos on mitta-asteikolla jatkuva mittausyksikkö ja mittayksikkö on minuutti. Kullekin aiheelle lasketaan minuutit päivässä (minimiarvo on 0).
Se on ranteessa käytettävä yksiakselinen kiihtyvyysanturi, joka on suunniteltu määrittämään lasten ja nuorten fyysistä aktiivisuutta. Polar-aktiivisuusmittari tallentaa aktiivisuuden 30 sekunnin välein ja laite tallentaa askeleita, kun käyttäjä ottaa >70 askelta minuutissa. Aktiivisuusmittauksia tehtiin 21 päivää lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurantamittauksia. Kulutusaika osoittaa tässä tutkimuksessa kelvollisia päiviä, ja yksi voimassa oleva päivä vaati vähintään 500 minuuttia/vrk ja käyttäjillä oli oltava vähintään kahdeksan voimassa olevaa päivää arkipäivistä ja myös yksi viikonlopulta.
Laite integroi kiihtyvyyden kokonaismäärän yhteen ulottuvuuteen ja laskee fyysisen aktiivisuuden määrän ja laadun, askelten määrän ja kokonaisenergiankulutuksen kaloreina (Kcal). Fyysinen aktiivisuus määritellään tehtävien metabolisella ekvivalentilla (MET), jotka on jaettu viiteen toiminta-alueeseen; erittäin kevyt (1-2 MET), kevyt (2-3,5 MET), kohtalainen (3,6-5 MET), voimakas (5,1-8 MET) ja voimakas plus (>8 MET).
- Muutos peruspainoindeksistä (BMI) 12 viikon BMI:stä laskettiin terveydenhuollon ammattilaisten mittaamien painon (kg) ja pituuden (cm) perusteella. Kaava BMI = paino (kg)/(pituus (m))2 käytettiin BMI:n laskentaa. Mittakaava on jatkuva.
- Muutos perustason noudattamisesta terveisiin elämäntapoihin 12 viikon, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla. Terveellisten elämäntapojen noudattamista mitataan Likert-asteikolla 5 pisteellä. Alue oli 1-5, jossa 1 = vahvasti eri mieltä - 5 = vahvasti samaa mieltä. Terveellisten elämäntapojen kyselylomakkeiden noudattamisen validiteettia ja luotettavuutta on testattu aiemminkin (Kynkäs ym. 2000. Laitteen kehittäminen, jolla mitataan nuorten hoitomyöntyvyyttä kroonisiin sairauksiin. Journal of Advanced Nursing 32 (6): 1499-1506.
Vanhempien tulokset:
1) Muutos perustasosta sitoutumisesta terveisiin elämäntapoihin 12 viikon, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla. Terveellisten elämäntapojen noudattamista mitataan Likert-asteikolla 5 pisteellä. Alue oli 1-5, jossa 1 = vahvasti eri mieltä - 5 = vahvasti samaa mieltä. Terveellisten elämäntapojen kyselylomakkeiden noudattamisen validiteettia ja luotettavuutta on testattu aiemminkin (Kynkäs ym. 2000. Laitteen kehittäminen, jolla mitataan nuorten hoitomyöntyvyyttä kroonisiin sairauksiin. Journal of Advanced Nursing 32 (6): 1499-1506.
Tietojen analyysi: Fyysisen aktiivisuuden, BMI:n, sukupuolen ja iän ryhmien välinen vertailu suoritettiin arvioitaville osallistujille käyttäen ANOVAa (Kruskal-Wallis-testi) jatkuville muuttujille ja kategorisille muuttujille (esim. sukupuoli) käytimme Fischerin tarkkaa testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- University of Oulu, institute of health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-16 vuotta vanha,
- ylipainoinen tai lihava (paino yli 20 % normaalista pituudesta)
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveysongelmia, pitkäaikaisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
12 viikkoa
|
Facebookissa toimitettu elämäntapaneuvonta
|
|
Active Comparator: Elintapaneuvonta + aktiivisuusvalvonta
12 viikkoa
|
Facebookin toimittamaa elämäntapaneuvontaa ja fyysisen aktiivisuuden itseseurantaa Polar-aktiivisuusmittarilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nuorten ensisijainen tulos on mitta-asteikolla ja mittayksikkönä yksi minuutti. Se on ranteessa käytettävä yksiakselinen kiihtyvyysanturi, joka on suunniteltu määrittämään lasten ja nuorten fyysistä aktiivisuutta. Polar-aktiivisuusmittari tallentaa aktiivisuuden 30 sekunnin välein ja laite tallentaa askeleita, kun käyttäjä ottaa >70 askelta minuutissa. Aktiivisuusmittauksia tehtiin 21 päivää lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurantamittauksia. Kulutusaika osoittaa tässä tutkimuksessa kelvollisia päiviä, ja yksi voimassa oleva päivä vaati vähintään 500 minuuttia/vrk ja käyttäjillä oli oltava vähintään kahdeksan voimassa olevaa päivää arkipäivistä ja myös yksi viikonlopulta. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen noudattamisesta terveelliseen elämäntapaan 12 viikon, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 ja 36 kuukautta
|
nuorten toissijainen tulos, vanhempien ensisijainen tulos.
Terveellisten elämäntapojen noudattamista mitataan Likert-asteikolla 5 pisteellä.
Alue oli 1-5, jossa 1 = vahvasti eri mieltä - 5 = vahvasti samaa mieltä.
Terveellisten elämäntapojen kyselylomakkeiden noudattamisen validiteettia ja luotettavuutta on testattu aiemminkin (Kynkäs ym. 2000.
Laitteen kehittäminen, jolla mitataan nuorten hoitomyöntyvyyttä kroonisiin sairauksiin.
Journal of Advanced Nursing 32 (6): 1499-1506.
|
12 viikkoa, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nuorten toissijainen tulos BMI lasketaan terveydenhuollon ammattilaisten mittaamien painon (kg) ja pituuden (cm) perusteella.
Kaava BMI = paino (kg)/(pituus (m))2 käytettiin BMI:n laskentaa.
Mittakaava on jatkuva.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .