Podpora fyzické aktivity dospívajících s nadváhou
Podpora fyzické aktivity dospívajících s nadváhou a dodržování zdravého životního stylu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence sociálního poradenství poskytovaného Facebookem na pohybovou aktivitu adolescentů s nadváhou a obezitou, BMI a dodržování zdravého životního stylu.
Design: 12týdenní, randomizovaná kontrolovaná studie s tří, 24 a 36měsíčním sledováním.
Nastavení: Jedna ze školních zdravotnických jednotek v severním Finsku.
Účastníci: ke studiu byli pozváni všichni dospívající ve věku 13-16 let s nadváhou nebo obezitou a jejich rodiče.
Metody: Adolescenti byli stratifikováni podle pohlaví, věku a vlastní fyzické aktivity a byli randomizováni do tří skupin. Dvě experimentální skupiny, kde obě dostaly poradenství v oblasti životního stylu poskytované na Facebooku a jedna z experimentálních skupin dostala monitor aktivity, který ukazoval denní aktivitu. Jedna skupina sloužila jako kontrolní skupina. Rodiče byli rozděleni do intervenčních skupin podle toho, do které skupiny byl jejich adolescent randomizován.
Výsledky: fyzická aktivita, body mass index (BMI) dodržování zdravého životního stylu. Byla provedena základní měření a bylo změřeno posouzení dodržování zdravého životního stylu. Následná opatření byla provedena tři měsíce po výchozím stavu. Sledování dodržování zdravého životního stylu je 24 a 36 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení dospívajících: hmotnost nad 20 % nad normálem (finská doporučení), věk 13-16 let Kritéria vyloučení: problémy s duševním zdravím nebo dlouhodobá nemoc.
Měřítka výsledků u dospívajících:
Změna od výchozí fyzické aktivity po 12 týdnech pomocí zaslepeného monitoru aktivity Polar Activity. Primárním výstupem je měření pomocí spojité stupnice a jednotkou měření je jedna minuta. Pro každý předmět se počítají minuty za den (minimální hodnota je 0).
Jedná se o jednoosý akcelerometr nošený na zápěstí určený k měření fyzické aktivity dětí a dospívajících. Monitor aktivity Polar zaznamenává aktivitu každých 30 sekund a zařízení zaznamenává kroky, když uživatel udělá >70 kroků za minutu. Měření aktivity byla prováděna po dobu 21 dnů na začátku a tříměsíční následná měření. Doba opotřebení ukazuje platné dny v této studii a jeden platný den vyžadoval alespoň 500 minut/den a uživatelé museli mít alespoň osm platných dnů ze všedních dnů a také jeden z víkendu.
Zařízení integruje celkové množství zrychlení v jednom rozměru a počítá množství a kvalitu fyzické aktivity, počet kroků a celkový energetický výdej v kaloriích (Kcal). Fyzická aktivita je definována metabolickým ekvivalentem úkolů (MET), které jsou rozděleny do pěti oblastí činnosti; velmi lehká (1-2 MET), lehká (2-3,5 MET), střední (3,6-5 MET), energická (5,1-8 MET) a energická plus (>8 MET).
- Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) po 12 týdnech BMI byla vypočtena z hmotnosti (kg) a výšky (cm), které byly změřeny odborníky na zdravotní péči. Vzorec BMI = hmotnost (kg)/(výška (m))2 byl pomocí výpočtu BMI. Měřítko je spojité.
- Změna od výchozího dodržování zdravého životního stylu ve 12. týdnu, 24. měsíci a 36. měsíci. Dodržování zdravého životního stylu se měří pomocí Likertovy škály s 5 body. Rozsah byl od 1 do 5, kde 1=silně nesouhlasím - 5=silně souhlasím. Platnost a spolehlivost dotazníků o zdravém životním stylu byla testována již dříve (Kyngäs et al. 2000. Vývoj nástroje pro měření compliance adolescentů s chronickým onemocněním. Journal of advanced nursing 32 (6):1499-1506.
Výsledky rodičů:
1) Změna od výchozího dodržování zdravého životního stylu ve 12. týdnu, 24. měsíci a 36. měsíci. Dodržování zdravého životního stylu se měří pomocí Likertovy škály s 5 body. Rozsah byl od 1 do 5, kde 1=silně nesouhlasím - 5=silně souhlasím. Platnost a spolehlivost dotazníků o zdravém životním stylu byla testována již dříve (Kyngäs et al. 2000. Vývoj nástroje pro měření compliance adolescentů s chronickým onemocněním. Journal of advanced nursing 32 (6):1499-1506.
Analýza dat: Porovnání výchozí fyzické aktivity, BMI, pohlaví a věku napříč skupinami bylo provedeno u hodnotitelných účastníků pomocí ANOVA (Kruskal-Wallisův test) pro spojité proměnné a pro kategorické proměnné (např. pohlaví) jsme použili Fischerův exaktní test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko
- University of Oulu, institute of health sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-16 let,
- nadváha nebo obezita (hmotnost k výšce > 20 % oproti normálu)
Kritéria vyloučení:
- problémy s duševním zdravím, dlouhodobá onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
12 týdnů
|
Poradenství v oblasti životního stylu poskytované na Facebooku
|
|
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu + hlídání aktivity
12 týdnů
|
Poradenství v oblasti životního stylu a sebemonitorování fyzické aktivity prostřednictvím Facebooku pomocí monitoru aktivity Polar
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním výstupem u dospívajících je měření pomocí spojité stupnice a jednotkou měření je jedna minuta. Jedná se o jednoosý akcelerometr nošený na zápěstí určený k měření fyzické aktivity dětí a dospívajících. Monitor aktivity Polar zaznamenává aktivitu každých 30 sekund a zařízení zaznamenává kroky, když uživatel udělá >70 kroků za minutu. Měření aktivity byla prováděna po dobu 21 dnů na začátku a tříměsíční následná měření. Doba opotřebení ukazuje platné dny v této studii a jeden platný den vyžadoval alespoň 500 minut/den a uživatelé museli mít alespoň osm platných dnů ze všedních dnů a také jeden z víkendu. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího dodržování zdravého životního stylu ve 12. týdnu, 24. a 36. měsíci
Časové okno: 12 týdnů, 24 a 36 měsíců
|
dospívající sekundární výsledek, rodiče primární výsledek.
Dodržování zdravého životního stylu se měří pomocí Likertovy škály s 5 body.
Rozsah byl od 1 do 5, kde 1=silně nesouhlasím - 5=silně souhlasím.
Platnost a spolehlivost dotazníků o zdravém životním stylu byla testována již dříve (Kyngäs et al. 2000.
Vývoj nástroje pro měření compliance adolescentů s chronickým onemocněním.
Journal of advanced nursing 32 (6):1499-1506.
|
12 týdnů, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozího BMI ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
sekundární výsledek u adolescentů BMI se vypočítá z hmotnosti (kg) a výšky (cm), které byly naměřeny odborníky ve zdravotnictví.
Vzorec BMI = hmotnost (kg)/(výška (m))2 byl pomocí výpočtu BMI.
Měřítko je spojité.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .