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과체중 청소년의 신체 활동 촉진

2015년 11월 30일 업데이트: Heidi Ruotsalainen

과체중 청소년의 신체 활동 및 건강한 라이프스타일 준수 촉진: 무작위 대조 시험

목적: 이 연구의 목적은 과체중 및 비만 청소년의 신체 활동, BMI 및 건강한 생활 방식 준수에 대한 Facebook에서 제공하는 생활 방식 상담 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

설계: 3개월, 24개월 및 36개월 추적 조사가 포함된 12주 무작위 통제 시험.

설정: 북부 핀란드 의료 지구 학교 의료 시설 중 하나.

참가자: 모든 과체중 또는 비만인 13-16세 청소년과 그 부모를 연구에 초대했습니다.

방법: 청소년을 성별, 연령, 신체활동 자기보고에 따라 계층화하고 무작위로 세 그룹으로 나누었다. 두 개의 실험 그룹은 Facebook에서 제공하는 라이프 스타일 상담을 받았고 실험 그룹 중 하나는 일상 활동을 보여주는 활동 모니터를 받았습니다. 한 그룹은 대조군으로 사용되었습니다. 부모는 그들의 청소년이 무작위로 배정된 그룹에 따라 개입 그룹에 할당되었습니다.

결과: 신체 활동, 건강한 라이프스타일에 대한 체질량 지수(BMI) 준수. 기본 측정이 수행되었으며 건강한 라이프스타일 준수에 대한 평가가 측정되었습니다. 후속 조치는 베이스라인 이후 3개월 동안 실시되었습니다. 건강한 생활방식 준수 측정 후속 조치는 개입 후 24개월 및 36개월입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 포함 기준: 정상보다 20% 초과(핀란드 권장 사항), 13-16세 제외 기준: 정신 건강 문제 또는 장기 질병.

청소년 결과 측정:

  1. 맹검 Polar Activity 활동 모니터를 사용하여 12주에 기본 신체 활동에서 변경합니다. 1차 결과는 연속 척도를 사용하여 측정하며 측정 단위는 1분입니다. 각 주제에 대해 하루 분을 계산합니다(최소값은 0).

    어린이와 청소년의 신체 활동을 측정하기 위해 설계된 손목 착용형 단축 가속도계입니다. Polar 활동 모니터는 30초마다 활동을 기록하고 장치는 사용자가 분당 70보 이상 걸을 때 걸음 수를 기록합니다. 활동 측정은 기준선에서 21일 동안 수행되었으며 후속 측정에서는 3개월이 걸렸습니다. 본 연구에서 착용시간은 유효일수를 나타내고 있으며, 유효일수 1일은 최소 500분/일이며, 사용자는 평일 기준 최소 8일, 주말 기준 1일 이상이어야 한다.

    이 장치는 총 가속도를 한 차원으로 통합하고 신체 활동의 양과 질, 걸음 수 및 총 에너지 소비량을 칼로리(Kcal)로 계산합니다. 신체 활동은 활동의 5개 영역으로 나누어지는 MET(metabolic equivalent of task)로 정의됩니다. 매우 약함(1-2 MET), 약함(2-3.5 MET), 보통(3.6-5 MET), 강함(5.1-8 MET) 및 강함 플러스(>8 MET).

  2. 기준선 체질량지수(BMI)로부터 12주차의 변화 BMI는 건강 관리 전문가가 측정한 체중(kg)과 키(cm)로부터 계산되었습니다. 공식 BMI = 체중(kg)/(키(m))2는 BMI 계산을 사용했습니다. 스케일은 연속적입니다.
  3. 12주, 24개월 및 36개월에 기본 준수에서 건강한 생활 방식으로 변경합니다. 건강한 생활습관 준수 정도는 리커트 척도(5점)로 측정한다. 범위는 1에서 5까지이며, 1=매우 동의하지 않음 - 5=매우 동의함. 건강한 라이프스타일 설문지의 타당성과 신뢰성은 이전에 테스트되었습니다(Kyngäs et al. 2000. 청소년의 만성질환 순응도를 측정하는 도구 개발. 고급 간호 저널 32(6):1499-1506.

학부모 결과:

1) 12주, 24개월, 36개월에 기본 순응도에서 건강한 생활습관으로의 변화. 건강한 생활습관 준수 정도는 리커트 척도(5점)로 측정한다. 범위는 1에서 5까지이며, 1=매우 동의하지 않음 - 5=매우 동의함. 건강한 라이프스타일 설문지의 타당성과 신뢰성은 이전에 테스트되었습니다(Kyngäs et al. 2000. 청소년의 만성질환 순응도를 측정하는 도구 개발. 고급 간호 저널 32(6):1499-1506.

데이터 분석: 기준선 신체 활동, BMI, 성별 및 연령의 그룹 간 비교는 연속 변수 및 범주 변수(예: 성별) Fischer의 정확 검정을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oulu, 핀란드
        • University of Oulu, institute of health sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-16세,
  • 과체중 또는 비만(신장 대비 체중이 정상보다 20% 초과)

제외 기준:

  • 정신 건강 문제, 장기적인 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생활 상담
12주
페이스북이 제공하는 라이프스타일 상담
활성 비교기: 라이프스타일 상담 + 액티비티 워치
12주
Polar 활동 모니터를 사용하여 Facebook에서 제공하는 라이프스타일 상담 및 자가 모니터링 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 기준 신체 활동에서 변화
기간: 12주

청소년의 1차 결과는 연속 척도를 사용하여 측정하며 측정 단위는 1분입니다.

어린이와 청소년의 신체 활동을 측정하기 위해 설계된 손목 착용형 단축 가속도계입니다. Polar 활동 모니터는 30초마다 활동을 기록하고 장치는 사용자가 분당 70보 이상 걸을 때 걸음 수를 기록합니다. 활동 측정은 기준선에서 21일 동안 수행되었으며 후속 측정에서는 3개월이 걸렸습니다. 본 연구에서 착용시간은 유효일수를 나타내고 있으며, 유효일수 1일은 최소 500분/일이며, 사용자는 평일 기준 최소 8일, 주말 기준 1일 이상이어야 한다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주, 24, 36개월에 기준 준수에서 건강한 생활 방식으로의 변화
기간: 12주, 24, 36개월
청소년 2차 결과, 부모 1차 결과. 건강한 생활습관 준수 정도는 리커트 척도(5점)로 측정한다. 범위는 1에서 5까지이며, 1=매우 동의하지 않음 - 5=매우 동의함. 건강한 라이프스타일 설문지의 타당성과 신뢰성은 이전에 테스트되었습니다(Kyngäs et al. 2000. 청소년의 만성질환 순응도를 측정하는 도구 개발. 고급 간호 저널 32(6):1499-1506.
12주, 24, 36개월
12주차 기준 BMI에서 변경
기간: 12주
청소년 2차 결과 BMI는 건강 관리 전문가가 측정한 체중(kg)과 신장(cm)에서 계산됩니다. 공식 BMI = 체중(kg)/(키(m))2는 BMI 계산을 사용했습니다. 스케일은 연속적입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heidi M Ruotsalainen, MHS, University of Oulu, institute of health sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100/2011

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