黄斑円孔手術における術後のポジショニングの客観的評価
2018年6月4日 更新者：Helse Stavanger HF
黄斑円孔の形成は網膜の中心で起こります。
黄斑円孔は、術後網膜中心部が乾燥した状態に保たれていれば閉鎖すると考えられています。
したがって、目はガス混合物で満たされており、患者は術後最初の数日間は仰臥位を避けるよう促されます。
研究者らは、仰臥位姿勢の時間を計測できる姿勢計測装置を開発した。
患者は、術後の最初の 24 時間は位置測定装置を携帯する必要があります。
これにより研究者らは、患者のコンプライアンスと黄斑円孔の閉鎖との関係に関する新たな知識を探索する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger、ノルウェー、4011
- Stavanger University Hospital
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Tromsø、ノルウェー、9038
- University Hospital of North Norway
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Trondheim、ノルウェー、7030
- Trondheim University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発黄斑円孔
- 期間が 24 か月未満
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 続発性黄斑円孔、つまり外傷、過度の近視（6ジオプター以上）
- 過去の硝子体黄斑手術
- 18歳未満
- 署名できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：位置測定装置
術後最初の日の仰臥位時間を測定します。
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硝子体手術、眼内ガス充填。
術後最初の日の仰臥位時間を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄斑穴閉鎖
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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仰向け寝姿勢の時間
時間枠：登録から1日後
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登録から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vegard Forsaa, MD、Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月20日
研究の完了 (実際)
2017年11月20日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。