Объективная оценка послеоперационного позиционирования в хирургии макулярных отверстий
4 июня 2018 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Формирование макулярного отверстия происходит в центре сетчатки.
Считается, что закрытие макулярного отверстия происходит, если центральная область сетчатки остается сухой в послеоперационном периоде.
В связи с этим глаз заполняют газовой смесью и настоятельно рекомендуют избегать лежачего положения в первые послеоперационные дни.
Исследователи разработали устройство для измерения позиционирования, которое может измерять время пребывания в положении лежа на спине.
Пациенты должны носить устройство для измерения позиционирования в течение первых послеоперационных 24 часов.
Таким образом, исследователи ищут новые знания о комплаентности пациентов и ее связи с закрытием макулярного отверстия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Норвегия, 4011
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Норвегия, 9038
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- Trondheim University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичное макулярное отверстие
- Продолжительность менее 24 месяцев
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Вторичное макулярное отверстие, т. е. травма, чрезмерная миопия (более 6 диоптрий)
- Предыдущая витреомакулярная операция
- Возраст до 18 лет
- Не удалось подписать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Позиционное измерительное устройство
Измеряют время лежания в течение первых послеоперационных суток.
|
Витрэктомия, внутриглазное заполнение газом.
Измеряют время лежания в течение первых послеоперационных суток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Закрытие макулярного отверстия
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время в положении лежа на спине для сна
Временное ограничение: 1 день после регистрации
|
1 день после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .