Objektive Bewertung der postoperativen Positionierung in der Makulalochchirurgie
4. Juni 2018 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Die Bildung eines Makulalochs findet in der Mitte der Netzhaut statt.
Es wird angenommen, dass es zu einem Verschluss des Makulalochs kommt, wenn der zentrale Netzhautbereich in der postoperativen Phase trocken gehalten wird.
Dazu wird das Auge mit einem Gasgemisch gefüllt und die Patienten werden angehalten, in den ersten postoperativen Tagen die Rückenlage zu vermeiden.
Die Forscher haben ein Positionierungsmessgerät entwickelt, das das Ausmaß der Positionierungszeit in Rückenlage messen kann.
Die Patienten müssen das Positionierungsmessgerät während der ersten 24 Stunden nach der Operation tragen.
Hiermit suchen die Forscher nach neuen Erkenntnissen über die Patientencompliance und deren Zusammenhang mit dem Verschluss von Makulalöchern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Norwegen, 4011
- Stavanger University Hospital
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Tromsø, Norwegen, 9038
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, Norwegen, 7030
- Trondheim University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäres Makulaloch
- Dauer weniger als 24 Monate
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Sekundäres Makulaloch, d. h. Trauma, übermäßige Myopie (mehr als 6 Dioptrien)
- Vorherige vitreomakuläre Operation
- Alter unter 18 Jahren
- Unterschreiben nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Positioniermessgerät
Gemessen wird die Liegezeit am ersten postoperativen Tag
|
Vitrektomie, intraokulare Gasfüllung.
Gemessen wird die Liegezeit am ersten postoperativen Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verschluss des Makulalochs
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit in Rückenlage
Zeitfenster: 1 Tag nach der Anmeldung
|
1 Tag nach der Anmeldung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/879
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NEIN
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