Evaluación Objetiva del Posicionamiento Postoperatorio en Cirugía de Agujero Macular
4 de junio de 2018 actualizado por: Helse Stavanger HF
La formación del agujero macular tiene lugar en el centro de la retina.
Se cree que se produce un cierre del agujero macular si el área central de la retina se mantiene seca en el período postoperatorio.
Por lo tanto, el ojo se llena con una mezcla de gases y se insta a los pacientes a evitar la posición supina en los primeros días del postoperatorio.
Los investigadores han desarrollado un dispositivo de medición de posicionamiento que puede medir la extensión del tiempo de posicionamiento en decúbito supino.
Los pacientes deben llevar consigo el dispositivo de medición de posicionamiento durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
De este modo, los investigadores buscan nuevos conocimientos sobre el cumplimiento de los pacientes y su relación con el cierre del agujero macular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
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Tromsø, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, Noruega, 7030
- Trondheim University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agujero macular primario
- Duración inferior a 24 meses
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Agujero macular secundario, es decir, trauma, miopía excesiva (más de 6 dioptrías)
- Cirugía vitreomacular previa
- Edad menor de 18 años
- incapaz de firmar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dispositivo de medición de posicionamiento
Se mide el tiempo de decúbito supino durante el primer día postoperatorio
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Vitrectomía, relleno de gas intraocular.
Se mide el tiempo de decúbito supino durante el primer día postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cierre de agujero macular
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo en posición supina para dormir
Periodo de tiempo: 1 día después de la inscripción
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1 día después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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