Valutazione obiettiva del posizionamento postoperatorio nella chirurgia del foro maculare
4 giugno 2018 aggiornato da: Helse Stavanger HF
La formazione del foro maculare avviene al centro della retina.
Si ritiene che si verifichi una chiusura del foro maculare se l'area retinica centrale viene mantenuta asciutta nel periodo postoperatorio.
Pertanto l'occhio viene riempito da una miscela di gas e si raccomanda ai pazienti di evitare la posizione supina nei primi giorni postoperatori.
I ricercatori hanno sviluppato un dispositivo di misurazione del posizionamento in grado di misurare l'estensione del tempo di posizionamento supino.
I pazienti devono portare con sé il dispositivo di misurazione della posizione durante le prime 24 ore postoperatorie.
Con la presente i ricercatori cercano nuove conoscenze sulla compliance dei pazienti e sulla sua relazione con la chiusura del foro maculare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
205
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norvegia, 4011
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Norvegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norvegia, 7030
- Trondheim University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Foro maculare primario
- Durata inferiore a 24 mesi
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Foro maculare secondario, cioè trauma, miopia eccessiva (più di 6 diottrie)
- Pregressa chirurgia vitreomaculare
- Età inferiore a 18 anni
- Impossibile firmare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Dispositivo di misurazione della posizione
Viene misurato il tempo supino durante il primo giorno postoperatorio
|
Vitrectomia, riempimento di gas intraoculare.
Viene misurato il tempo supino durante il primo giorno postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo in posizione di sonno supino
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'iscrizione
|
1 giorno dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .