Avaliação objetiva do posicionamento pós-operatório em cirurgia de buraco macular
4 de junho de 2018 atualizado por: Helse Stavanger HF
A formação do buraco macular ocorre no centro da retina.
Acredita-se que o fechamento do buraco macular ocorra se a área central da retina for mantida seca no período pós-operatório.
Portanto, o olho é preenchido com uma mistura de gases e os pacientes são instados a evitar a posição supina nos primeiros dias de pós-operatório.
Os investigadores desenvolveram um dispositivo de medição de posicionamento que pode medir a extensão do tempo de posicionamento supino.
Os pacientes devem carregar o dispositivo de medição de posicionamento durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Com isso, os investigadores buscam novos conhecimentos sobre a adesão dos pacientes e sua relação com o fechamento do buraco macular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
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Tromsø, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, Noruega, 7030
- Trondheim University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- buraco macular primário
- Duração inferior a 24 meses
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Buraco macular secundário, ou seja, trauma, miopia excessiva (mais de 6 dioptrias)
- Cirurgia vitreomacular anterior
- Idade menor de 18 anos
- Incapaz de assinar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dispositivo de medição de posicionamento
O tempo de decúbito dorsal durante o primeiro dia pós-operatório é medido
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Vitrectomia, enchimento de gás intra-ocular.
O tempo de decúbito dorsal durante o primeiro dia pós-operatório é medido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fechamento do buraco macular
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo na posição de dormir supina
Prazo: 1 dia após a inscrição
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1 dia após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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