Obiektywna ocena pozycjonowania pooperacyjnego w chirurgii otworu plamki żółtej
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Powstawanie otworu w plamce ma miejsce w centrum siatkówki.
Uważa się, że zamknięcie otworu w plamce ma miejsce, jeśli środkowa część siatkówki jest utrzymywana w stanie suchym w okresie pooperacyjnym.
Dlatego oko wypełnia się mieszanką gazową, a pacjentom zaleca się unikanie pozycji leżącej w pierwszych dniach po operacji.
Badacze opracowali urządzenie do pomiaru pozycjonowania, które może mierzyć czas przebywania w pozycji leżącej.
Pacjenci powinni nosić urządzenie do pomiaru pozycjonowania przez pierwsze 24 godziny po operacji.
W tym celu badacze poszukują nowej wiedzy na temat współpracy pacjentów i jej związku z zamykaniem otworu plamki żółtej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Norwegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norwegia, 7030
- Trondheim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny otwór plamki żółtej
- Czas trwania krótszy niż 24 miesiące
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wtórny otwór w plamce, tj. uraz, nadmierna krótkowzroczność (powyżej 6 dioptrii)
- Wcześniejsza operacja witreomakularna
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie można podpisać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Urządzenie do pomiaru położenia
Mierzy się czas w pozycji leżącej podczas pierwszej doby pooperacyjnej
|
Witrektomia, wypełnienie gazem wewnątrzgałkowym.
Mierzy się czas w pozycji leżącej podczas pierwszej doby pooperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamknięcie otworu plamki żółtej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas w pozycji leżącej do spania
Ramy czasowe: 1 dzień po rejestracji
|
1 dzień po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .