Évaluation objective du positionnement postopératoire dans la chirurgie du trou maculaire
4 juin 2018 mis à jour par: Helse Stavanger HF
La formation du trou maculaire a lieu au centre de la rétine.
On pense qu'une fermeture du trou maculaire a lieu si la zone centrale de la rétine est maintenue sèche pendant la période postopératoire.
Par conséquent, l'œil est rempli d'un mélange gazeux et les patients sont priés d'éviter la position couchée dans les premiers jours postopératoires.
Les enquêteurs ont mis au point un dispositif de mesure de positionnement qui peut mesurer la durée du positionnement en décubitus dorsal.
Les patients doivent porter l'appareil de mesure de positionnement pendant les premières 24 heures postopératoires.
Par la présente, les chercheurs recherchent de nouvelles connaissances concernant l'observance des patients et sa relation avec la fermeture du trou maculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Norvège, 4011
- Stavanger University Hospital
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Tromsø, Norvège, 9038
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, Norvège, 7030
- Trondheim University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trou maculaire primaire
- Durée inférieure à 24 mois
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trou maculaire secondaire c'est-à-dire traumatisme, myopie excessive (plus de 6 dioptries)
- Chirurgie vitréo-maculaire antérieure
- Moins de 18 ans
- Impossible de signer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Appareil de mesure de positionnement
Le temps de décubitus au cours du premier jour postopératoire est mesuré
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Vitrectomie, remplissage de gaz intraoculaire.
Le temps de décubitus au cours du premier jour postopératoire est mesuré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fermeture du trou maculaire
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps passé en position couchée
Délai: 1 jour après l'inscription
|
1 jour après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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