Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv evaluering av postoperativ posisjonering i makulært hullkirurgi

4. juni 2018 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Makulahullsdannelsen finner sted i midten av netthinnen. En lukking av makulærhullet antas å finne sted dersom det sentrale netthinneområdet holdes tørt i den postoperative perioden. Derfor blir øyet fylt med en gassblanding og pasientene oppfordres til å unngå ryggleie de første postoperative dagene. Etterforskerne har utviklet et posisjonsmåleapparat som kan måle omfanget av liggende posisjoneringstid. Pasienter skal bære posisjonsmåleren i løpet av de første postoperative 24 timene. Herved søker etterforskerne ny kunnskap om pasientens etterlevelse og dens forhold til lukking av makulært hull.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Trondheim University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært makulært hull
  • Varighet mindre enn 24 måneder
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundært makulært hull, dvs. traumer, overdreven nærsynthet (mer enn 6 dioptrier)
  • Tidligere vitreomakulær kirurgi
  • Alder under 18 år
  • Kan ikke signere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Posisjonsmåler
Ryggetiden i løpet av den første postoperative dagen måles
Annen: Posisjonsmåler
Vitrektomi, intraokulær gassfylling. Ryggetiden i løpet av den første postoperative dagen måles

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Makula hull lukking
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i liggende sovestilling
Tidsramme: 1 dag etter påmelding
1 dag etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbeidspartnere

University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
Trondheim University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/879

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere