Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní zhodnocení pooperačního polohování při chirurgii makulární díry

4. června 2018 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Tvorba makulární díry probíhá ve středu sítnice. Předpokládá se, že k uzavření makulární díry dojde, pokud je centrální oblast sítnice v pooperačním období udržována v suchu. Proto je oko naplněno směsí plynů a pacienti jsou vyzváni, aby se v prvních pooperačních dnech vyhýbali poloze na zádech. Vyšetřovatelé vyvinuli zařízení pro měření polohy, které dokáže měřit rozsah doby polohování vleže. Polohovací měřicí přístroj mají pacienti nosit během prvních pooperačních 24 hodin. Vyšetřovatelé tak hledají nové poznatky týkající se compliance pacientů a jejich vztahu k uzávěru makulární díry.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • Trondheim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární makulární díra
  • Doba trvání méně než 24 měsíců
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární makulární díra, tj. trauma, nadměrná myopie (více než 6 dioptrií)
  • Předchozí vitreomakulární operace
  • Věk do 18 let
  • Nelze se podepsat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Polohovací měřící přístroj
Měří se doba vleže během prvního pooperačního dne
Jiný: Polohovací měřící přístroj
Vitrektomie, nitrooční plynová výplň. Měří se doba vleže během prvního pooperačního dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uzávěr makulární dírky
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas ve spánkové poloze na zádech
Časové okno: 1 den po zápisu
1 den po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Spolupracovníci

University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
Trondheim University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard Forsaa, MD, Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohovací měřící přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit