血栓症の病歴を持つ患者における静脈血栓塞栓症の臨床的予測因子 (PREDICTORS) (PREDICTORS)
血栓症の病歴を持つ患者における静脈血栓塞栓症の臨床的予測因子
調査の概要
詳細な説明
最初の血栓が疑われる場合の診断管理を標準化するために、いくつかのツールが開発されています。 これらのツールの 1 つは、臨床決定規則の使用です。 臨床決定規則は、臨床医がベッドサイドで診断および治療上の決定を下すのに役立つように設計されています。 スコアは、患者の病歴、臨床徴候および症状からのいくつかの基準の存在に基づいて計算されます。 スコアは、血栓の確率を提供します。 このルールは、D ダイマーと呼ばれる単純な血液検査と組み合わせて使用することで、画像診断検査を必要としない低リスクの患者を特定することができます。 利点には、コストの削減、入院期間の短縮、放射線被ばくなどがあります。
以前に血栓のある患者は、非侵襲的検査の恩恵を受ける可能性が低いことが示されています. したがって、彼らはしばしば画像検査を受ける必要がありますが、以前の血栓のある患者では、しばしば残留血栓が存在し、再発した血栓と区別するのが難しいため、解釈が難しいことがよくあります。
この研究の目的は、以前に血栓を有する患者における既存の臨床決定規則の役割を前向きに評価し、それらを改善して非侵襲的検査の収量を増やし、過度のリスクを減らすことです。画像検査で診断。
この研究に関して、脚の深部静脈内の血栓は深部静脈血栓症 (DVT) と呼ばれ、肺の血栓は肺塞栓症 (PE) と呼ばれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leiden、オランダ
- Leiden University Medical Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences Centre
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London、Ontario、カナダ、N6G 4A5
- Lawson Health Research Institute
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1K 0T2
- Hopital Montfort
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Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
- Humber River Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
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Geneva、スイス
- Geneva University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前のイベントがDVTまたはPEであったかどうかに関係なく、臨床的に急性再発性DVTまたはPEが疑われる外来患者
- 年齢 ≥18 歳
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- 平均余命 3 か月未満
- 上肢血栓症または異常な部位の血栓症の疑い（例： 脳または腹部静脈血栓症)
- 以前の VTE は遠位 DVT または亜区域 PE でした
- 再発の疑いのあるVTEは無症候性です
- 以前にこの研究に登録した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェルズ DVT 臨床決定規則の検証
時間枠：3年
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Wells DVT Clinical Decision Rule (CDR) を使用して確認された再発イベントの割合は、再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) が臨床的に疑われる患者について分析されます。
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3年
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ウェルズ PE 臨床決定規則の検証
時間枠：3年
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Wells PE CDR を使用して確認された再発イベントの割合は、再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) が臨床的に疑われる患者について分析されます。
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3年
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ジュネーブ PE 臨床決定規則の検証
時間枠：3年
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ジュネーブ PE CDR を使用して確認された再発イベントの割合は、再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) が臨床的に疑われる患者について分析されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTE の既往歴のある患者における VTE が疑われる場合の臨床決定規則
時間枠：3年
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VTEの既往歴のある患者に固有の新しいCDRが導出されます。
この CDR は、既存の CDR と比較してリスク層別化を改善するかどうかの評価を必要とします。
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3年
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現在の D ダイマー検査法の精度
時間枠：3年
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現在の D ダイマー カットオフを使用して確認されたイベントの割合。
再発性 VTE が疑われる患者では、検査方法が評価されます。
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3年
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抗凝固療法を受けている参加者で現在の Wells DVT/Wells PE/Geneva PE を使用して確認されたイベントの割合
時間枠：3年
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再発ＶＴＥが疑われる時点で現在抗凝固療法で治療されている患者において、Ｗｅｌｌｓ ＤＶＴ／Ｗｅｌｌｓ ＰＥ／Ｇｅｎｅｖａ ＰＥを使用して確認された事象の割合が評価される。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gregoire Le Gal, MD、Ottawa Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。