- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02297373
Vénás thromboembolia klinikai előrejelzései olyan betegeknél, akiknek anamnézisében trombózis szerepel (PREDICTORS) (PREDICTORS)
A vénás thromboembolia klinikai előrejelzései olyan betegeknél, akiknek anamnézisében trombózis szerepel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Számos eszközt fejlesztettek ki az első vérröggyanús diagnosztikai kezelés szabványosítására. Az egyik ilyen eszköz a klinikai döntési szabály alkalmazása. A klinikai döntési szabályokat úgy alakították ki, hogy segítsék a klinikusokat az ágy melletti diagnosztikai és terápiás döntések meghozatalában. A pontszámot a páciens kórtörténetéből, klinikai jeleiből és tüneteiből vett kritériumok megléte alapján számítják ki. A pontszám megadja a vérrög kialakulásának valószínűségét. A szabályokat egy egyszerű vérvizsgálattal – úgynevezett D-dimerrel – kombinálva is lehet alkalmazni, hogy azonosítsák azokat az alacsony kockázatú betegeket, akik nem igényelnek diagnosztikai képalkotó vizsgálatot. Az előnyök közé tartozik a költségek csökkentése, a kórházi kezelés időtartama és a sugárterhelés.
Kimutatták, hogy azoknál a betegeknél, akiknél korábban vérrögök fordultak elő, kevésbé valószínű, hogy hasznot húznak a nem invazív vizsgálatokból. Ezért gyakran képalkotó vizsgálatokon kell részt venniük, amelyeket gyakran nehéz értelmezni olyan betegeknél, akiknél korábban vérrögök alakultak ki, mivel gyakran vannak visszamaradó vérrögök, és nehéz megkülönböztetni őket a visszatérő vérrögtől.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektíven felmérje a meglévő klinikai döntési szabályok szerepét a korábban vérrögökben szenvedő betegeknél, és megkísérelje ezek javítását a non-invazív vizsgálatok hozamának növelése és a túlzott vérrögök kockázatának csökkentése érdekében. diagnózis képalkotó vizsgálatokkal.
Ezzel a vizsgálattal kapcsolatban a láb mélyvénáiban lévő vérrögöket mélyvénás trombózisnak (DVT), míg a tüdőben lévő vérrögöket tüdőembóliának (PE) nevezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leiden, Hollandia
- Leiden University Medical Centre
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6G 4A5
- Lawson Health Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
- Hopital Montfort
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc
- Geneva University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag gyaníthatóan akut recidiváló MVT vagy PE, függetlenül attól, hogy az előző esemény MVT vagy PE volt-e
- Életkor ≥18 év
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
- Felső végtagi trombózis vagy szokatlan helyen kialakuló trombózis gyanúja (pl. agyi vagy hasi vénás trombózis)
- A korábbi VTE disztális DVT vagy szubszegmentális PE volt
- A feltételezett visszatérő VTE tünetmentes
- Korábban részt vett ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Wells DVT klinikai döntési szabály érvényesítése
Időkeret: 3 év
|
A Wells DVT klinikai döntési szabály (CDR) segítségével megerősített visszatérő események arányát a klinikailag gyaníthatóan visszatérő vénás thromboemboliában (VTE) szenvedő betegeknél elemzik.
|
3 év
|
A Wells PE klinikai döntési szabály érvényesítése
Időkeret: 3 év
|
A Wells PE CDR segítségével megerősített visszatérő események arányát a klinikailag gyaníthatóan visszatérő vénás thromboemboliában (VTE) szenvedő betegeknél elemzik.
|
3 év
|
A genfi PE klinikai döntési szabály érvényesítése
Időkeret: 3 év
|
A genfi PE CDR segítségével megerősített visszatérő események arányát a klinikailag gyaníthatóan visszatérő vénás thromboemboliában (VTE) szenvedő betegeknél elemzik.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai döntési szabály VTE-gyanús betegeknél, akiknek anamnézisében VTE szerepel
Időkeret: 3 év
|
Egy új CDR-t fognak levezetni azokra a betegekre, akiknek anamnézisében VTE szerepel.
Ez a CDR értékelést igényel, hogy javítaná-e a kockázati rétegződést a meglévő CDR-ekhez képest.
|
3 év
|
A jelenlegi D-dimer vizsgálati módszerek pontossága
Időkeret: 3 év
|
A megerősített események aránya az aktuális D-dimer határértékekkel.
A vizsgálati módszereket olyan betegeknél értékelik, akiknél gyaníthatóan kiújuló VTE.
|
3 év
|
Megerősített események aránya a jelenlegi Wells DVT/Wells PE/Genfi PE alkalmazásával az antikoaguláns terápiában részesülő résztvevőknél
Időkeret: 3 év
|
A Wells DVT/Wells PE/Genfi PE alkalmazásával megerősített események arányát a jelenleg antikoaguláns terápiával kezelt betegeknél a kiújuló VTE gyanúja idején értékeljük.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregoire Le Gal, MD, Ottawa Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20140622-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...VisszavontDeep Neck Space fertőzésekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásDeep Neck Flexors edzés | Izometrikus utáni relaxáció
-
Medical University InnsbruckBefejezveMegfelelő thrombosis-megelőzés elérése heparinrezisztenciával rendelkező, klinikailag megbetegedett betegeknélAusztria
-
The Medicines CompanyVisszavontHeparin által kiváltott thrombocytopenia | Heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindrómaEgyesült Államok
-
BC Women's Hospital & Health CentreBefejezveEndometriózissal kapcsolatos fájdalom | Dyspareunia DeepKanada