腹部膨満を伴う過敏性腸症候群における糞便微生物叢移植

腸内微生物叢の異常は、過敏性腸症候群 (IBS) の複雑な病態生理学、特に下痢が優勢な IBS およびおそらく重度の膨満感を伴う IBS において重要な役割を果たしていると考えられています。 糞便微生物叢移植または FMT は、腸内細菌叢のこの不均衡を修正する効果的な手段であることが示されています。特に、クロストリジウム ディフィシル感染症が再発している患者では、それが好ましい治療戦略になっています。

12 人の患者を対象とした予備パイロット研究で、FMT が IBS 患者にとって安全で受け入れられている治療法であることがわかりました。 患者の 75% で、移植後 3 か月で、一般的な IBS 症状と腹部膨満感の改善が見られました。

この研究では、便秘や膨満感のない IBS 患者に対する FMT の効果を、二重盲検プラセボ対照 RCT で調査します。 この研究のドナーは、感染症の存在を評価する厳格な包含プロトコルのクリアランス後に便を寄付する健康なドナープールから募集されます。 ハミルトンら 2012 年に記載されているプロトコルに従って便を凍結します。 患者は、同様に凍結される便の一部を提供します。

FMTの時点で、患者は二重盲検法で治療群（健康なドナー便）またはプラセボ群（自分の便）に無作為に割り付けられます。 移植は、右結腸と回腸での出産を伴う大腸内視鏡検査によって行われます。

次のFMT患者は、アンケートと定期的な診療所への訪問で臨床的に追跡されます。 糞便サンプルは、マイクロバイオーム分析のために定期的に収集されます。

研究の終わりに、プラセボ群の患者には、必要に応じて健康なドナー便を移植する機会が与えられます。 フォローアップは合計 1 年間継続されます。