Trapianto di microbiota fecale nella sindrome dell'intestino irritabile con gonfiore

Si ritiene che la disbiosi del microbiota intestinale svolga un ruolo importante nella complessa fisiopatologia della sindrome dell'intestino irritabile (IBS), in particolare nell'IBS con prevalenza di diarrea e possibilmente nell'IBS con grave gonfiore. Il trapianto di microbiota fecale o FMT ha dimostrato di essere un mezzo efficace per correggere questo squilibrio nel microbiota intestinale, specialmente nei pazienti con infezioni ricorrenti da Clostridium difficile, dove è diventata una strategia terapeutica preferita.

In uno studio pilota preliminare su 12 pazienti abbiamo scoperto che la FMT era una terapia sicura e accettata nei pazienti con IBS. Nel 75% dei pazienti è stato osservato un miglioramento dei sintomi dell'IBS in generale e gonfiore addominale tre mesi dopo il trapianto.

In questo studio gli effetti dell'FMT su pazienti con IBS senza costipazione e gonfiore saranno studiati in un RCT in doppio cieco, controllato con placebo. I donatori per questo studio saranno reclutati da un pool di donatori sani che donerà le feci dopo l'autorizzazione di un rigoroso protocollo di inclusione che valuterà la presenza di eventuali malattie infettive. Le feci saranno congelate seguendo il protocollo descritto in Hamilton et al 2012. I pazienti consegneranno una porzione di feci che verrà congelata.

Al momento dell'FMT, i pazienti saranno randomizzati in doppio cieco al braccio di trattamento (feci sane del donatore) o al braccio del placebo (feci proprie). Il trapianto verrà eseguito mediante colonscopia con liberazione nel colon destro e nell'ileo.

I seguenti pazienti FMT saranno seguiti clinicamente con questionari e visite regolari alla clinica. Campioni di feci verranno raccolti regolarmente per l'analisi del microbioma.

Alla fine dello studio, ai pazienti del gruppo placebo verrà data l'opportunità di essere trapiantati con feci sane da donatore, se necessario. Il follow-up proseguirà per una durata complessiva di un anno.