健康行動と時間帯：高齢者の認知機能 (OA-TIME)
2019年12月12日 更新者：University of Florida
高齢者の実践関連学習における時間帯の違いに関連する修正可能な健康行動
これは、単一施設の観察研究デザインです。
登録された参加者は通常、健康な高齢者です。
参加者は、Actiwatch デバイスを継続的に着用することに加えて、毎日のコンピュータ化された測定を完了します。
学習期間は2週間です。
この研究の目的は、高齢者の練習関連学習に対する睡眠、痛み、および概日リズムの影響を、一日の好ましい時間とそうでない時間で調べることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、研究手順の前に、インフォームドコンセントと研究への同意を確認するよう求められます。
この研究には 4 つの段階があります。1. 電話によるインタビュー、2. 対面でのインタビューとアンケートの記入、3. 自宅での 1 晩の睡眠の記録、および 4. 2 週間のコンピューター化された認知テスト、主観的な睡眠と痛みの記録、およびアクティウォッチの着用。
電話インタビュー中に、参加者は年齢、睡眠、痛み、および病歴/精神的健康歴について質問されます. 2 回目の訪問では、参加者は、身体的健康、精神的健康、睡眠、および痛みの履歴について、より詳細なインタビューを行います。 彼らは認知機能の簡単なテストを完了します。 また、時間帯の好みと気分に関する 4 つのアンケートに回答します。 3 回目の訪問では、参加者はフロリダ大学を訪れ、睡眠を監視する機械に接続します。 参加者はマシンに接続したまま帰宅し、翌日フロリダ大学にマシンを返却します。 参加者は、睡眠と痛みに関するコンピュータ化された毎日の簡単なアンケートと、朝と夕方の認知テストに記入し、腕の動きと周囲光を測定するアクティグラフ (腕時計のようなデバイス) を 2 週間着用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
典型的には、健康な高齢者
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語を読み、話すことができる
- 朝型・夕型アンケートの記入
除外基準:
- 重大な医学的または神経学的障害
- 主な精神病理学
- 線維筋痛症または変形性関節症以外の疼痛障害
- 不眠症以外の睡眠障害
- 認識機能障害
- 睡眠を変えることが知られている向精神薬またはその他の薬
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常は健康な高齢者
睡眠ポリグラフを含むスクリーニングとアクティウォッチを含む評価を完了する一般的な晩年病状のみを有する65歳以上の成人。
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参加者は、自宅で一晩の睡眠モニタリングを行い、慢性不眠症以外の睡眠障害についてスクリーニングされます。
モニタリングは、標準配置に従って、6 つの脳波 (EEG) 測定、2 つの眼電図 (EOG)、および顎筋電図 (EMG) で構成されます。
その他のチャネルには、酸素飽和レベル、両側前脛骨筋筋電図、心拍数 (EKG)、胸部ひずみゲージ、および鼻/口のサーミスタが含まれます。
2週間の評価中に一晩の睡眠ポリグラフが収集されます。
他の名前：
このデバイスを手首に 14 日間連続して装着し、手足の動きと周囲光を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピュータ化された神経心理学的検査によって評価される認知
時間枠：14日間朝晩仕上げ
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認知領域には、処理速度、即時記憶、遅延記憶、および実行機能が含まれます
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14日間朝晩仕上げ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael E Robinson, Ph.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月12日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。