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Gesundheitsverhalten und Tageszeit: Kognitive Funktion älterer Erwachsener (OA-TIME)

12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Florida

Modifizierbares Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Tageszeitunterschieden beim praxisbezogenen Lernen älterer Erwachsener

Dies ist ein monozentrisches Beobachtungsstudiendesign. Eingeschriebene Teilnehmer sind in der Regel gesunde ältere Erwachsene. Die Teilnehmer führen tägliche computergestützte Messungen durch und tragen zusätzlich kontinuierlich ein Actiwatch-Gerät. Die Studienzeit beträgt 2 Wochen. Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Schlaf, Schmerz und zirkadianem Rhythmus auf das praxisbezogene Lernen älterer Erwachsener zu ihren bevorzugten und nicht bevorzugten Tageszeiten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, die Einverständniserklärung und die Zustimmung zur Studie vor jedem Studienverfahren zu überprüfen.

Diese Studie besteht aus vier Phasen: 1. ein Telefoninterview, 2. ein persönliches Interview und das Ausfüllen von Fragebögen, 3. eine Aufzeichnung des Schlafs in einer einzigen Nacht zu Hause und 4. zwei Wochen computergestützte kognitive Tests, subjektiver Schlaf und Schmerzaufzeichnungen und das Tragen einer Actiwatch.

Während des Telefoninterviews werden den Teilnehmern Fragen zu ihrem Alter, Schlaf, Schmerzen und ihrer medizinischen/psychischen Vorgeschichte gestellt. Bei einem zweiten Besuch führen die Teilnehmer ein ausführlicheres Interview über ihre körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, Schlaf und Schmerzgeschichte durch. Sie werden einen kurzen Test ihrer kognitiven Funktion absolvieren. Sie werden auch 4 Fragebögen zu ihrer Tageszeitpräferenz und Stimmung ausfüllen. Beim dritten Besuch besuchen die Teilnehmer die University of Florida, um an eine Maschine angeschlossen zu werden, die ihren Schlaf überwacht. Die Teilnehmer kehren zum Schlafen nach Hause zurück, während sie noch mit dem Gerät verbunden sind, und bringen das Gerät am nächsten Tag zur University of Florida zurück. Die Teilnehmer werden morgens und abends kurze computerisierte tägliche Fragebögen zu Schlaf und Schmerz sowie kognitive Tests ausfüllen und zwei Wochen lang einen Aktigraphen (armbanduhrähnliches Gerät) tragen, der die Armbewegungen und das Umgebungslicht misst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typischerweise gesunde ältere Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren und älter
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Ausfüllen des Morgen-Abend-Fragebogens

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante medizinische oder neurologische Störung
  • Große Psychopathologie
  • Schmerzstörung außer Fibromyalgie oder Osteoarthritis
  • Andere Schlafstörungen als Schlaflosigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Psychotrope oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf verändern
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typischerweise gesunde ältere Erwachsene
Erwachsene ab 65 Jahren mit nur häufig auftretenden Erkrankungen im späten Lebensalter, die ein Screening absolvieren, das einen Polysomnographen und eine Bewertung umfasst, die Actiwatch umfasst.
Die Teilnehmer werden mit einer nächtlichen Schlafüberwachung zu Hause auf andere Schlafstörungen als chronische Schlaflosigkeit untersucht. Die Überwachung besteht aus sechs Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen, zwei Elektrookulographie (EOG) und Kinn-Elektromyographie (EMG) gemäß Standardplatzierungen. Andere Kanäle umfassen den Sauerstoffsättigungsgrad, das bilaterale Tibialis-Vorderwand-EMG, die Herzfrequenz (EKG), den Thorax-Dehnungsmesser und einen nasalen/oralen Thermistor. Während der 2-wöchigen Bewertung wird eine einzige Nacht der Polysomnographie gesammelt.
Andere Namen:
  • AURA-Aufzeichnungssystem, Grass Technologies
Dieses Gerät wird 14 Tage lang am Handgelenk getragen, um die Bewegungen der Gliedmaßen und das Umgebungslicht zu messen.
Andere Namen:
  • Actiwatch-L, Mini-Mitter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognition, bewertet durch computergestützte neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Morgen- und Abendabschluss für 14 Tage
Zu den kognitiven Domänen gehören Verarbeitungsgeschwindigkeit, unmittelbares Gedächtnis, verzögertes Gedächtnis und exekutive Funktionen
Morgen- und Abendabschluss für 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201400910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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