Zachowania zdrowotne i pora dnia: funkcje poznawcze starszych dorosłych (OA-TIME)
Modyfikowalne zachowania zdrowotne związane z różnicami pory dnia w nauce związanej z praktyką osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejrzenie świadomej zgody i zgody na badanie przed jakąkolwiek procedurą badania.
Badanie składa się z czterech etapów: 1. wywiad telefoniczny, 2. wywiad osobisty i wypełnienie kwestionariuszy, 3. rejestracja snu w domu podczas jednej nocy oraz 4. dwutygodniowe komputerowe testy funkcji poznawczych, subiektywny sen i rejestracje bólu i noszenie Actiwatch.
Podczas rozmowy telefonicznej uczestnicy zostaną zapytani o ich wiek, sen, ból oraz historię medyczną/psychiczną. Podczas drugiej wizyty uczestnicy przeprowadzą bardziej dogłębny wywiad dotyczący ich zdrowia fizycznego, psychicznego, snu i historii bólu. Wypełnią krótki test ich funkcjonowania poznawczego. Wypełnią również 4 kwestionariusze dotyczące preferencji dotyczących pory dnia i nastroju. Podczas trzeciej wizyty uczestnicy odwiedzą University of Florida, gdzie zostaną podłączeni do maszyny, która będzie monitorować ich sen. Uczestnicy wrócą do domu i prześpią się, wciąż podłączeni do maszyny, i następnego dnia zwrócą maszynę na University of Florida. Uczestnicy będą codziennie wypełniać krótkie skomputeryzowane kwestionariusze dotyczące snu i bólu oraz testów poznawczych rano i wieczorem, a także nosić aktygraf (urządzenie przypominające zegarek na rękę), które mierzy ruchy ramion i światło otoczenia przez dwa tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Wypełnienie Kwestionariusza Poranna-Wieczorna
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenie medyczne lub neurologiczne
- Główna psychopatologia
- Zaburzenie bólowe inne niż fibromialgia lub choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zaburzenia snu inne niż bezsenność
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Leki psychotropowe lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na sen
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykle zdrowi starsi dorośli
Dorośli w wieku 65 lat i starsi, cierpiący tylko na typowe schorzenia późnego wieku, którzy przejdą badanie przesiewowe obejmujące badanie polisomnograficzne i ocenę obejmującą Actiwatch.
|
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem zaburzeń snu innych niż przewlekła bezsenność z nocnym monitorowaniem snu w domu.
Monitorowanie będzie składać się z sześciu pomiarów elektroencefalografii (EEG), dwóch elektrookulografii (EOG) i elektromiografii podbródka (EMG) zgodnie ze standardowymi miejscami.
Inne kanały będą obejmować poziom nasycenia tlenem, EMG obustronnego przedniego odcinka kości piszczelowej, tętno (EKG), tensometr klatki piersiowej i termistor nosowo-ustny.
Pojedyncza noc polisomnografii zostanie zebrana podczas 2 tygodni oceny.
Inne nazwy:
To urządzenie będzie noszone na nadgarstku przez 14 kolejnych dni, aby mierzyć ruchy kończyn i światło otoczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą skomputeryzowanych testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Uzupełnienie rano i wieczorem przez 14 dni
|
Domeny poznawcze obejmują szybkość przetwarzania, pamięć natychmiastową, pamięć opóźnioną i funkcje wykonawcze
|
Uzupełnienie rano i wieczorem przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400910
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .