Comportamientos de salud y hora del día: función cognitiva del adulto mayor (OA-TIME)
Comportamientos de salud modificables asociados con las diferencias horarias del día en el aprendizaje relacionado con la práctica de los adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que revisen el consentimiento informado y el consentimiento para el estudio antes de cualquier procedimiento de estudio.
Hay cuatro etapas en este estudio: 1. una entrevista telefónica, 2. una entrevista en persona y la realización de cuestionarios, 3. un registro de sueño de una sola noche en el hogar y 4. dos semanas de pruebas cognitivas computarizadas, sueño subjetivo y grabaciones de dolor y usando un Actiwatch.
Durante la entrevista telefónica, a los participantes se les preguntará sobre su edad, sueño, dolor e historial médico/de salud mental. En una segunda visita, los participantes completarán una entrevista más profunda sobre su salud física, salud mental, sueño e historial de dolor. Completarán una breve prueba de su funcionamiento cognitivo. También completarán 4 cuestionarios sobre su preferencia de hora del día y estado de ánimo. En la tercera visita, los participantes visitarán la Universidad de Florida para conectarse a una máquina que monitoreará su sueño. Los participantes regresarán a casa para dormir mientras aún están conectados a la máquina y devolverán la máquina a la Universidad de Florida al día siguiente. Los participantes completarán breves cuestionarios diarios computarizados de sueño y dolor y pruebas cognitivas por la mañana y por la noche, y usarán un actígrafo (dispositivo similar a un reloj de pulsera) que mide los movimientos del brazo y la luz ambiental durante dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años y más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Cuestionario de Cuestionario de Matutina-Tarde
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico o neurológico importante
- Psicopatología mayor
- Trastorno del dolor distinto de la fibromialgia o la osteoartritis
- Trastorno del sueño distinto del insomnio
- Deterioro cognitivo
- Psicotrópicos u otros medicamentos conocidos por alterar el sueño
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos mayores típicamente sanos
Adultos de 65 años o más con solo afecciones médicas comunes en la vejez que completarán un examen que incluye un polisomnógrafo y una evaluación que incluye Actiwatch.
|
Se evaluará a los participantes para detectar trastornos del sueño distintos del insomnio crónico con un control del sueño nocturno en el hogar.
El monitoreo consistirá en seis medidas de electroencefalografía (EEG), dos electrooculografías (EOG) y electromiografía de mentón (EMG) de acuerdo con las ubicaciones estándar.
Otros canales incluirán el nivel de saturación de oxígeno, EMG tibial anterior bilateral, frecuencia cardíaca (EKG), medidor de tensión torácica y un termistor nasal/oral.
Se recogerá una única noche de polisomnografía durante las 2 semanas de valoración.
Otros nombres:
Este dispositivo se llevará en la muñeca durante 14 días continuos para medir los movimientos de las extremidades y la luz ambiental.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición evaluada mediante pruebas neuropsicológicas computarizadas
Periodo de tiempo: Terminación matutina y vespertina durante 14 días.
|
Los dominios cognitivos incluyen la velocidad de procesamiento, la memoria inmediata, la memoria retrasada y la función ejecutiva.
|
Terminación matutina y vespertina durante 14 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201400910
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .