Terveyskäyttäytyminen ja vuorokaudenaika: Vanhempien aikuisten kognitiivinen toiminta (OA-TIME)
Muokattavat terveyskäyttäytymiset, jotka liittyvät vuorokaudenajan eroihin ikääntyneiden aikuisten harjoitteluun liittyvässä oppimisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään tarkistamaan tietoinen suostumus ja suostumus tutkimukseen ennen tutkimusmenettelyä.
Tässä tutkimuksessa on neljä vaihetta: 1. puhelinhaastattelu, 2. henkilökohtainen haastattelu ja kyselylomakkeiden täyttäminen, 3. kotona tehtävä yhden yöunen tallennus ja 4. kahden viikon tietokoneistettu kognitiivinen testaus, subjektiivinen uni ja kiputallenteita ja käyttää Actiwatchia.
Puhelinhaastattelun aikana osallistujilta kysytään heidän ikänsä, unensa, kivunsa ja sairaus-/mielenterveyshistoriansa. Toisella vierailulla osallistujat suorittavat syvällisemmän haastattelun fyysisestä terveydestään, henkisestä terveydestään, uni- ja kipuhistoriastaan. He suorittavat lyhyen testin kognitiivisista toiminnoistaan. He täyttävät myös 4 kyselylomaketta vuorokaudenajan mieltymyksistä ja mielialoista. Kolmannella vierailulla osallistujat vierailevat Floridan yliopistossa, jotta he yhdistetään koneeseen, joka seuraa heidän unta. Osallistujat palaavat kotiin nukkumaan ollessaan edelleen yhteydessä koneeseen ja palauttavat laitteen Floridan yliopistoon seuraavana päivänä. Osallistujat täyttävät lyhyet tietokoneistetut päivittäiset kyselyt unesta ja kivusta sekä kognitiivisista testeistä aamulla ja illalla ja käyttävät aktigrafia (rannekellon kaltainen laite), joka mittaa käsivarren liikkeitä ja ympäristön valoa kahden viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Aamu-iltakyselyn täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
- Tärkeä psykopatologia
- Muu kipuhäiriö kuin fibromyalgia tai nivelrikko
- Muu unihäiriö kuin unettomuus
- Kognitiivinen rajoite
- Psykotrooppiset tai muut lääkkeet, joiden tiedetään muuttavan unta
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypillisesti terveitä vanhuksia
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vain yleisiä myöhään ikääntyneitä sairauksia ja jotka suorittavat seulonnan, joka sisältää polysomnografin ja arvioinnin, johon sisältyy Actiwatch.
|
Osallistujat seulotaan muiden unihäiriöiden kuin kroonisen unettomuuden varalta kodin yön unen seurannalla.
Seuranta koostuu kuudesta elektroenkefalografiasta (EEG), kahdesta elektrookulografiasta (EOG) ja leuan elektromyografiasta (EMG) vakiosijoittelun mukaisesti.
Muita kanavia ovat happisaturaatiotaso, molemminpuolinen anteriorinen sääriluun EMG, syke (EKG), rintakehän rasitusmittari ja nenä-/oraalinen termistori.
Kahden viikon arvioinnin aikana kerätään yksi yö polysomnografiaa.
Muut nimet:
Tätä laitetta pidetään ranteessa 14 päivää yhtäjaksoisesti raajojen liikkeiden ja ympäristön valon mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio arvioituna tietokoneistetulla neuropsykologisella testillä
Aikaikkuna: Valmistuminen aamulla ja illalla 14 päivän ajan
|
Kognitiiviset alueet sisältävät käsittelynopeuden, välittömän muistin, viivästyneen muistin ja toimeenpanotoiminnon
|
Valmistuminen aamulla ja illalla 14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .