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Comportamentos de saúde e hora do dia: função cognitiva de adultos mais velhos (OA-TIME)

12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Florida

Comportamentos de saúde modificáveis ​​associados a diferenças de horário no aprendizado relacionado à prática de adultos mais velhos

Este é um desenho de estudo observacional de centro único. Os participantes inscritos serão tipicamente idosos saudáveis. Os participantes completarão medidas computadorizadas diárias, além de usar continuamente um dispositivo Actiwatch. O período de estudo durará 2 semanas. Os objetivos do estudo são examinar o impacto do sono, da dor e do ritmo circadiano na aprendizagem relacionada à prática em adultos mais velhos em seus horários preferidos versus não preferidos do dia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão solicitados a revisar o consentimento informado e o consentimento para o estudo antes de qualquer procedimento do estudo.

Existem quatro etapas para este estudo: 1. uma entrevista por telefone, 2. uma entrevista pessoal e preenchimento de questionários, 3. uma única noite de registro do sono em casa e 4. duas semanas de testes cognitivos computadorizados, sono subjetivo e registros de dor e usando um Actiwatch.

Durante a entrevista por telefone, os participantes serão questionados sobre sua idade, sono, dor e histórico médico/de saúde mental. Em uma segunda visita, os participantes completarão uma entrevista mais aprofundada sobre sua saúde física, saúde mental, sono e histórico de dor. Eles farão um breve teste de seu funcionamento cognitivo. Eles também preencherão 4 questionários sobre sua preferência de hora do dia e humor. Na terceira visita, os participantes visitarão a Universidade da Flórida para serem conectados a uma máquina que monitorará seu sono. Os participantes voltarão para casa para dormir ainda conectados à máquina e devolverão a máquina à Universidade da Flórida no dia seguinte. Os participantes preencherão breves questionários diários computadorizados de sono e dor e testes cognitivos pela manhã e à noite, e usarão um actígrafo (dispositivo semelhante a um relógio de pulso) que mede os movimentos do braço e a luz ambiente por duas semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Normalmente, idosos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 65 anos ou mais
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Preenchimento do Questionário de Manhã-Vesperdade

Critério de exclusão:

  • Distúrbio médico ou neurológico significativo
  • Psicopatologia principal
  • Distúrbio de dor diferente de fibromialgia ou osteoartrite
  • Distúrbio do sono, exceto insônia
  • Comprometimento cognitivo
  • Psicotrópicos ou outros medicamentos conhecidos por alterar o sono
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos tipicamente saudáveis
Adultos com 65 anos ou mais com apenas condições médicas comuns de fim de vida que farão uma triagem que inclui uma polissonografia e uma avaliação que inclui o Actiwatch.
Os participantes serão avaliados quanto a distúrbios do sono, exceto insônia crônica, com monitoramento noturno do sono em casa. O monitoramento consistirá em seis medidas de eletroencefalografia (EEG), duas eletrooculografias (EOG) e eletromiografia do queixo (EMG) de acordo com as colocações padrão. Outros canais incluirão o nível de saturação de oxigênio, EMG tibial anterior bilateral, frequência cardíaca (ECG), medidor de esforço torácico e um termistor nasal/oral. Uma única noite de polissonografia será coletada durante as 2 semanas de avaliação.
Outros nomes:
  • Sistema de Gravação AURA, Grass Technologies
Este dispositivo será usado no pulso por 14 dias contínuos para medir os movimentos dos membros e a luz ambiente.
Outros nomes:
  • Actiwatch-L, Mini Mitter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição avaliada por testes neuropsicológicos computadorizados
Prazo: Conclusão da manhã e da noite por 14 dias
Os domínios cognitivos incluem velocidade de processamento, memória imediata, memória atrasada e função executiva
Conclusão da manhã e da noite por 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400910

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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