Sundhedsadfærd og tidspunkt på dagen: Kognitiv funktion hos ældre voksne (OA-TIME)
Modificerbar helbredsadfærd associeret med forskelle på tidspunkter på dagen i ældre voksnes praksisrelaterede læring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå det informerede samtykke og samtykke til undersøgelsen forud for enhver undersøgelsesprocedure.
Der er fire trin i denne undersøgelse: 1. et telefoninterview, 2. et personligt interview og udfyldelse af spørgeskemaer, 3. en registrering af en enkelt nats søvn i hjemmet og 4. to ugers computeriseret kognitiv testning, subjektiv søvn og smerteoptagelser og at bære et Actiwatch.
Under telefoninterviewet vil deltagerne blive stillet spørgsmål om deres alder, søvn, smerter og medicinsk/psykisk helbredshistorie. Ved et andet besøg vil deltagerne gennemføre et mere dybdegående interview af deres fysiske helbred, mentale sundhed, søvn og smertehistorie. De vil gennemføre en kort test af deres kognitive funktion. De vil også udfylde 4 spørgeskemaer om deres tid på dagen præference og humør. Ved det tredje besøg besøger deltagerne University of Florida for at blive tilsluttet en maskine, som overvåger deres søvn. Deltagerne vender hjem for at sove, mens de stadig er tilsluttet maskinen og returnerer maskinen til University of Florida næste dag. Deltagerne vil udfylde korte computeriserede daglige spørgeskemaer om søvn og smerte og kognitiv test om morgenen og aftenen og bære en actigraph (armbåndsur-lignende enhed), der måler armbevægelser og omgivende lys i to uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- Kan læse og tale engelsk
- Udfyldelse af Morgen-aften-spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig medicinsk eller neurologisk lidelse
- Større psykopatologi
- Smerteforstyrrelser andre end fibromyalgi eller slidgigt
- Andre søvnforstyrrelser end søvnløshed
- Kognitiv svækkelse
- Psykotropiske eller andre lægemidler, der vides at ændre søvn
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typisk raske ældre voksne
Voksne 65 år og ældre med kun almindelige medicinske tilstande i det sene liv, som vil gennemføre en screening, der inkluderer en polysomnografi og vurdering, der inkluderer Actiwatch.
|
Deltagerne vil blive screenet for andre søvnforstyrrelser end kronisk søvnløshed med en søvnovervågning i hjemmet.
Overvågning vil bestå af seks elektroencefalografi (EEG) målinger, to elektrookulografi (EOG) og hage elektromyografi (EMG) i henhold til standardplaceringer.
Andre kanaler vil omfatte iltmætningsniveau, bilateral anterior tibialis EMG, hjertefrekvens (EKG), thorax strain gauge og en nasal/oral termistor.
En enkelt nats polysomnografi vil blive indsamlet i løbet af de 2 ugers vurdering.
Andre navne:
Denne enhed vil blive båret på håndleddet i 14 sammenhængende dage for at måle lemmerbevægelser og omgivende lys.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognition vurderet ved computeriseret neuropsykologisk test
Tidsramme: Morgen og aften afslutning i 14 dage
|
Kognitive domæner omfatter behandlingshastighed, øjeblikkelig hukommelse, forsinket hukommelse og eksekutiv funktion
|
Morgen og aften afslutning i 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201400910
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .