- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02300272
건강 행동 및 하루 중 시간: 노인 인지 기능 (OA-TIME)
고령자의 실습 관련 학습에서 시간 차이와 관련된 수정 가능한 건강 행동
연구 개요
상세 설명
참가자는 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의 및 연구에 대한 동의를 검토하도록 요청받을 것입니다.
이 연구에는 4단계가 있습니다. 1. 전화 인터뷰, 2. 직접 인터뷰 및 설문지 작성, 3. 집에서 하룻밤 수면 기록, 4. 2주간의 컴퓨터 인지 테스트, 주관적 수면 및 통증 기록 및 Actiwatch 착용.
전화 인터뷰 중에 참가자는 연령, 수면, 통증 및 의료/정신 건강 기록에 대한 질문을 받게 됩니다. 두 번째 방문에서 참가자는 신체 건강, 정신 건강, 수면 및 통증 이력에 대한 심층 인터뷰를 완료합니다. 그들은 인지 기능에 대한 간단한 테스트를 완료합니다. 또한 하루 중 선호하는 시간과 기분에 대한 4개의 설문지를 작성합니다. 세 번째 방문에서 참가자는 플로리다 대학을 방문하여 수면을 모니터링하는 기계에 연결됩니다. 참가자는 기계에 연결된 상태에서 집으로 돌아가 잠을 자고 다음날 플로리다 대학으로 기계를 반납합니다. 참가자들은 아침과 저녁에 수면과 통증, 인지 테스트에 대한 간단한 컴퓨터 일일 설문지를 작성하고 2주 동안 팔 움직임과 주변광을 측정하는 액티그래프(손목시계 같은 장치)를 착용하게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 아침-저녁 설문지 완성
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 신경학적 장애
- 주요정신병리학
- 섬유근육통 또는 골관절염 이외의 통증 장애
- 불면증 이외의 수면장애
- 인지 장애
- 수면을 바꾸는 것으로 알려진 향정신성 또는 기타 약물
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반적으로 건강한 노인
수면다원검사를 포함하는 선별검사와 Actiwatch를 포함하는 평가를 완료할 일반적인 노년기 건강 상태만 있는 65세 이상의 성인.
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참가자는 집에서 밤새 수면 모니터링을 통해 만성 불면증 이외의 수면 장애를 검사합니다.
모니터링은 표준 배치에 따라 6가지 뇌파 검사(EEG) 측정, 2가지 전기 안구 검사(EOG) 및 턱 근전도 검사(EMG)로 구성됩니다.
다른 채널에는 산소 포화도 수준, 양측 전경골근 EMG, 심박수(EKG), 흉부 스트레인 게이지 및 비강/구강 서미스터가 포함됩니다.
2주간의 평가 기간 동안 하룻밤의 수면다원검사가 수집됩니다.
다른 이름들:
이 장치는 팔다리 움직임과 주변광을 측정하기 위해 연속 14일 동안 손목에 착용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 신경심리학적 검사로 평가되는 인지
기간: 14일 조석완성
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인지 영역에는 처리 속도, 즉시 기억, 지연 기억 및 실행 기능이 포함됩니다.
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14일 조석완성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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